Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 декабря 2020 г. N 02И-2343/20 "О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 февраля 2021 г. N 01И-117/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, вариант исполнения: - на нетканой основе, пластырь-повязка NW с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, 15 см х 10 см", REF 113866, партия 20181125, дата производства 11.2018, использовать до 11.2023, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение от 27.04.2017 N ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 11 декабря 2020 N 11829.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко