Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 января 2021 г. N 01И-59/21 "Об отмене действия информационного письма от 09.04.2020 N 02И-660/20 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 N 02И-660/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: "Шпатель медицинский деревянный шлифованный стерильный ТУ 9398-008-56334457-2010", серия 10, Дата стерилизации март 2019 г., производства ООО "Лейко", Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2010 N ФСР 2010/08869, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 19.01.2021 N 282.

А.В. Самойлова