Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 декабря 2020 г. N 01И-2274/20 "Об отмене действия информационного письма от 29.06.2020 N 01И-1207/20 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 29.06.2020 N 01И-1207/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: "Повязка раневая, пленочная, стерильная, "Полипран" 15x15 см. Исполнение: антимикробная, стерильная, с диоксидином "Полипран-Дд". ТУ 9393-010-52708501-2005", партии 170418М, партии 110320 и партия 270420, производства ООО "Новые Перевязочные Материалы", Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.03.2015 N ФСР 2008/02201, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 03.12.2020 N 11291.

А.В. Самойлова