Статья 3

Статья 3

1. Статьи 6 - 11 и 13 - 24 Директивы 2001/18/ЕС, а также Статьи 4 - 13 Директивы 2009/41/ЕС не должны применяться к операциям, связанным с поставкой и использованием лекарственных средств, содержащих или состоящих из ГМО, предназначенных для лечения или профилактики COVID-19, включая упаковку и маркировку, хранение, транспортировку, уничтожение, утилизацию, дистрибуцию или введение, за исключением производства лекарственных средств, в любом из следующих случаев:

(a) если такие лекарственные средства были исключены из положений Директивы 2001/83/ЕС государством - членом ЕС в соответствии со Статьей 5 (1) указанной Директивы;

(b) если такие лекарственные средства были временно разрешены государством - членом ЕС в соответствии со Статьей 5(2) Директивы 2001/83/ЕС; или

(c) если такие лекарственные средства предоставляются государством - членом ЕС в соответствии со Статьей 83(1) Регламента (ЕС) 726/2004.

2. Когда это возможно, государства - члены ЕС должны принимать надлежащие меры для минимизации прогнозируемого негативного воздействия на окружающую среду в результате преднамеренного или непреднамеренного выпуска лекарственного средства в окружающую среду.