Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 февраля 2021 г. N 01И-161/21 "О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 24 марта 2021 г. N 01И-353/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Салфетки стерильные марлевые медицинские 16 х 14 см ГОСТ 16427-93", дата производства, 2 кв. 18/0, срок годности 5 лет, производитель ООО "ПКФ ВераМед", Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 N ФСР 2008/03225 срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 08.02.2021 N 1007.

А.В. Самойлова