Государственный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 10651.3-99
"Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах"
(принят и введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 29 декабря 1999 г. N 843-ст)
Lung ventilators for medical use. Part 3. Particular requirements for emergency and transport ventilators
ОКС 11.040.10
Р22
ОКСТУ 9444
Дата введения - 1 января 2001 г.
Введен впервые
Предисловие
1 Разработан ЗАО "ВНИИМП-ВИТА"
Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 "Медицинские приборы и аппараты"
2 Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. N 843-ст
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10651-3-1993 "Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах"
4 Введен впервые
Введение
Настоящий стандарт устанавливает требования к портативным аппаратам ИВЛ, предназначенным для использования в экстренных ситуациях и транспортных средствах. Данные устройства должны соответствовать определению аппаратов ИВЛ (автоматическое увеличение или обеспечение вентиляции легких пациента), но зачастую используются вне больничных или домашних условий персоналом с разным уровнем подготовки.
Обоснование наиболее важных требований приведено в приложении М.
Настоящий стандарт является частью стандартов серии ИСО 10651 под общим названием "Аппараты для искусственной вентиляции легких медицинские" и состоит из следующих частей:
Часть 1. Технические требования.
Часть 2. Частные требования к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому
Часть 3. Частные требования к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и транспортных средствах.
Приложения
Применяют приложения А - L общего стандарта совместно с приложением М настоящего стандарта.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Государственный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 10651.3-99 "Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах" (принят и введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 29 декабря 1999 г. N 843-ст)
Текст ГОСТа приводится по официальному изданию Госстандарта России, Москва, 2000 г.
Дата введения - 1 января 2001 г.