Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 марта 2021 г. N 01И-311/21 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл "ВОЛОТЬ" с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800-2010", производства ООО "Волоть", Россия, регистрационное удостоверение от 09.11.2017 N ФСР 2010/07849, срок действия не ограничен, модель 3/8-27-К х 5(2) Капрон плетеная 75, номер партии 20-797-2, дата выпуска 04.2020, срок годности 04.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 15 марта 2021 N 2040.

А.В. Самойлова