Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 апреля 2021 г. N 02И-568/21 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Фенибут" серии 220420 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 220420 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Описание".

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.03.2021 N 01И-385/21.

Росздравнадзор предлагает АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко