Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 марта 2021 г. N 01И-279/21 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010", производства ООО "МПК "Елец", Россия, регистрационное удостоверение от 17.07.2017 N ФОР 2008/03888, срок действия не ограничен, модель Шприц инъекционный однократного применения трехкомпонентный стерильный с иглой инъекционной однократного применения: 5,0 мл, номер партии 18, срок годности 06.2024; 10 мл, номер партии 19, срок годности 06.2024; 20 мл, номер партии 17, срок годности 06.2024 на основании приказа Росздравнадзора от 05.03.2021 N 1866.

А.В. Самойлова