Перечень типовых нарушений обязательных требований в деятельности лиц, выполняющих работы и/или оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, с их классификацией (дифференциацией) по степени риска причинения вреда вследствие нарушений обязательных требований и тяжести последствий таких нарушений (утв. Федеральной службой по аккредитации) (актуализирован 29 января 2021 г.)

1		2			3			4
N п/п		Нарушение требований законодательства в области аккредитации			Статья ФЗ-412 1, пункт КА 2, или иной НПА, содержащие обязательное требование			Уровень риска нарушения
1.		Несоблюдение нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, методик (методов) измерений и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, заключающееся, в том числе в следующем: - нарушение требований к форме свидетельства о поверке, в том числе, использование недействительной формы свидетельства о поверке; - нарушение требований к форме свидетельства об аттестации методик измерений, в том числе, использование неактуализированной формы свидетельства об аттестации методик измерений; - нарушение правил написания величин единиц; - несоответствие знака поверки, проставленного в свидетельство о поверке, нормативным требованиям.			п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 43 КА			Высокий
2.		Отсутствие по месту осуществления деятельности нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, методик (методов) измерений и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации			п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 43 КА			Высокий
3.		Проведение работ по поверке средств измерений в период приостановления действия аккредитации лиц, выполняющих работы и/или оказывающих услуги по обеспечению единства измерений (далее - Аккредитованное Лицо)			ч. 13 ст. 23 412-ФЗ			Высокий
4.		Осуществление деятельности в области аккредитации не по месту осуществления деятельности, указанному в реестре аккредитованных лиц, за исключением случаев, предусмотренных законодательством об аккредитации в национальной системе аккредитации			ч. 4 статьи 21 412-ФЗ			Высокий
5.		Выполнение работ (оказание услуг) по обеспечению единства измерений работниками, не соответствующими критериям аккредитации в части наличия у таких работников: - высшего образования и/или дополнительного профессионального образования, либо ученой степени по специальности и/или направлению подготовки, соответствующему области аккредитации, а для работников, непосредственно участвующих в выполнении работ по поверке средств измерений и калибровке средств измерений - среднего профессионального и/или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, заключающееся, в том числе, в неспособности Аккредитованного Лица подтвердить наличие у работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений, необходимых образования либо учёной степени соответствующими документами; - опыта работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в реестре Аккредитованных Лиц, не менее трёх лет, а для работников, непосредственно участвующих в выполнении работ по поверке средств измерений и калибровке средств измерений - опыта работы не менее одного года, выразившееся, в том числе, в неспособности Аккредитованного Лица подтвердить наличие у работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений, необходимого опыта работы соответствующими документами (трудовыми договорами, трудовыми книжками и т.д.); - навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с областью аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц.			п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 44, п. 45 КА			Высокий
6.			Отсутствие по месту осуществления деятельности на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц, заключающееся, в том числе в следующем: - отсутствие права владения помещениями (договором аренды предусмотрена передача помещения только в пользование) или права владения и пользования помещениями (нет договора аренды или иного документа, подтверждающего законные права владения и пользования); - отсутствие по месту осуществления деятельности эталонов единиц величин, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с областью аккредитации; - отсутствие по месту осуществления деятельности средств измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с областью аккредитации; - использование средств измерений неутверждённого типа.			п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 46 КА			Высокий
7.		Несоответствие помещений для проведения поверки средств измерений, калибровки средств измерений, испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа по производственной площади характеру и объёму выполняемых работ, а также требованиям нормативных документов по поверке, калибровке и испытаниям.				п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 47 КА		Высокий
8.	Отсутствие действующих свидетельств об аттестации эталонов единиц величин, свидетельств о поверке и сертификатов калибровки средств измерений, указанных в документах Аккредитованного Лица по оснащённости эталонами единиц величин и/или средствами измерений, документах по оснащённости испытательным оборудованием, документах по оснащённости вспомогательным оборудованием и документах по оснащённости стандартными образцами				п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 48 КА		Высокий
9.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение требований к оформлению протоколов и результатов поверки и калибровки				п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, 55.5 КА		Высокий
10.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение требований к внутренней организации деятельности структурного подразделения Аккредитованного Лица, осуществляющего деятельность в области аккредитации, и предусматривающих: - права и обязанности работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, при взаимодействии с исполнительным органом Аккредитованного Лица, Аккредитованным Лицом - индивидуальным предпринимателем, иными структурными подразделениями юридического лица (их работниками) в целях исключения конфликта интересов; - наличие документов, подписанных работниками и определяющих функциональные обязанности персонала, выполняющего работы (оказывающего услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации лаборатории, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между сотрудниками лаборатории; - определение исполнительным органом юридического лица (индивидуальным предпринимателем) должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего использование системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование.				п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. "а", "б", "в" п. 49.3 КА		Высокий
11.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение положений, раскрывающих комплекс мер, направленных на предотвращение и разрешение конфликта интересов				п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, пп. "а" п. 49.4 КА			Высокий
12.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение: - политики и процедур выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников, выполняющих работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, обеспечения прохождения ими такой подготовки, и/или - правил привлечения стажёров к работам по обеспечению единства измерений; и/или - системы контроля за деятельностью работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации со стороны уполномоченных лиц.				п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 49.5 КА			Высокий
13.		Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение системы управления документацией (правил документооборота), включающей в себя: - правила утверждения и регистрации документов; - правила ознакомления работников с документами; - правила резервного копирования и восстановления документов; - правила обеспечения актуальности используемых версий документов; - правила пересмотра документов и внесения изменений в документы в рамках управления документацией; - правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего соответствующие изменения; - систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования; - правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов; - систематизированное ведение сведений о работниках, непосредственно выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, в том числе, отсутствие по месту осуществления деятельности архива.				п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, пп. "в", "г", "д", "е", "з", "и", "к", "л", "м" п. 49.7 КА			Высокий
14.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, включая: - правила контроля соблюдения требований системы менеджмента качества; - и/или правила проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем структурного подразделения Аккредитованного Лица или его заместителем.				п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, пп. "а", "б", п. 49.9 КА			Высокий
15.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение правил управления качеством результатов работ в области аккредитации, в том числе, правил планирования и анализа результатов контроля качества работ в области аккредитации				п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 49.10 КА			Высокий
16.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение правил на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований				п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 49.11 КА			Высокий
17.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение правил осуществления корректирующих мероприятий, предусматривающих: - систему анализа причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований; - правила выбора корректирующих мероприятий; - правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий; - правила описания результатов корректирующих мероприятий.				п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, пп. "а", "б", "в", "г" п. 49.12 КА			Высокий
18.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение правил осуществления предупреждающих мероприятий, предусматривающих: - определение потенциальных причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований; - правила инициирования предупреждающих мероприятий, а также предотвращения повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований; - правила планирования предупреждающих мероприятий и описания (фиксации) их результатов.			п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, пп. "а", "б", "в" п. 49.13 КА				Высокий
19.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение требований к юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, привлекаемым в целях выполнения отдельных работ в области аккредитации, правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям			п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 49.14 КА				Высокий
20.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение правил использования оборудования для проведения работ (оказания услуг) в области аккредитации, предусматривающих: - идентификацию каждой единицы оборудования и программного обеспечения (в том числе наименование изготовителя, идентификацию типа и серийного номера или другую уникальную идентификацию); - наличие свидетельств об аттестации эталонов единиц величин, свидетельств о поверке и/или сертификатов калибровки в соответствии с законодательством Российской Федерации в области обеспечения единства измерений, а также графиков аттестации эталонов единиц величин, поверки и калибровки средств измерений.			п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, пп. "а", "д" п. 49.15 КА				Высокий
21.		Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение правил обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние условия), оказывающих влияние на качество результатов работ в области аккредитации, включающих: - сведения о конкретных показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также технических требованиях к помещениям; - правила периодического документирования и контроля показателей, характеризующих состояние внешних условий, в том числе правила предотвращения влияния внешних условий, не соответствующих установленным требованиям, на результаты конкретных работ в области обеспечения единства измерений, проводимых структурным подразделением, осуществляющим деятельность в области аккредитации.			п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, пп. "а", "б" п. 49.17 КА		Высокий
22.		Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица, выполняющего работы по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, и/или несоблюдение требований к оформлению свидетельства об аттестации эталонов единиц величин с указанием прослеживаемости к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин - к национальным эталонам единиц величин иностранных государств.			п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 55.1 КА		Высокий
23.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица, выполняющего работы по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, и/или несоблюдение требований к оформлению свидетельства о поверке средств измерений.				п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 55.2 КА			Высокий
24.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица, выполняющего работы по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, и/или несоблюдение требований к оформлению сертификата калибровки с указанием прослеживаемости к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин - к национальным эталонам единиц величин иностранных государств.				п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 55.3 КА			Высокий
25.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица, выполняющего работы по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, и/или несоблюдение требований к учёту и хранению поверительных и калибровочных клейм.				п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 55.4 КА			Высокий
26.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица, выполняющего работы по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, и/или несоблюдение требований для калибровочных работ, предусматривающих - разработку или выбор методики калибровки и ее опробование; - описание процедуры оценки неопределенности результатов калибровки.				п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, пп. "в", "е" п. 55.6 КА			Высокий
27.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица, выполняющего работы по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, и/или несоблюдение методик поверки и/или калибровки средств измерений в соответствии с областью аккредитации.			п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 55.7 КА			Высокий
28.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица, выполняющего работы по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, и/или несоблюдение правил применения изображения знака национальной системы аккредитации.			п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 55.8 КА			Высокий
29.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение правил обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц			п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 49.6 КА			Средний
30.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица и/или несоблюдение правил по рассмотрению претензий заказчиков и третьих лиц.			п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, п. 49.20 КА			Средний
31.	Отсутствие в руководстве по качеству Аккредитованного Лица положений политики в области качества, устанавливающей: - цели и задачи в области качества; - обязанность соблюдать критерии аккредитации и требования к аккредитованным лицам; - требование к работникам, выполняющим работы (оказывающим услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества.			п. 1 ч. 1 ст. 13 ФЗ-412, п. 42, пп. "а", "б", "в" пункта 49.2 КА			Средний
32.	Нарушение Аккредитованным Лицом требований к передаче в Росаккредитацию посредством федеральной государственной информационной системы сведений о своей деятельности, установленных положениями приказа Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 329 "Об утверждении положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в федеральную службу по аккредитации".				п. 2 ч. 1 ст. 13 412-ФЗ			Средний
33.	Непредоставление сведений о результатах поверки средств измерений в Федеральный информационный фонд единства измерений.				ч. 6 ст. 13 102-ФЗ 3			Низкий

------------------------------

¹Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".

²Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации, утв. Приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 "Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации".

³Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" .