Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2021 г. N 02И-597/21 "О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 15 сентября 2021 г. N 01И-1172/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 ml "ЛУЕР" по ТУ 9398-001-74017482-2010", партия 056; игла 08x40; годен до 0625; производитель ООО "МПК "Елец", Россия, регистрационное удостоверение от 17.07.2019 N ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 06.05.2021 N 3955.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко