Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2021 г. N 02И-596/21 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе 3 см NEOFIX 3 см х 500 см NF TXE35", Номер партии (LOT); 200A044Z, срок годности (ЕХР) 2025/02, производства "Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 N ФСЗ 2007/00548, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 06 мая 2021 N 3953.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко