Приложение N 2. Методические рекомендации по обеспечению лекарственными препаратами для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях

Приложение N 2
к распоряжению Министерства
здравоохранения Омской области
от 25 ноября 2020 г. N 587-р

Методические рекомендации
по обеспечению лекарственными препаратами для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (далее соответственно - лекарственные препараты, коронавирусная инфекция), получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (далее - пациенты)

1. Настоящие Методические рекомендации разработаны в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 октября 2020 года N 1763 "Об утверждении Правил предоставления в 2020 году иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации, источником финансового обеспечения которых являются бюджетные ассигнования резервного фонда Правительства Российской Федерации, в целях финансового обеспечения мероприятий по приобретению лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 года N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19", а также с учетом письма Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 ноября 2020 года N 30-4/И/2-17324.

2. Обеспечение лекарственными препаратами пациентов осуществляется в пределах средств иного межбюджетного трансферта из федерального бюджета в целях финансового обеспечения мероприятий по приобретению лекарственных препаратов, предоставленного бюджету Омской области на основании распоряжения Правительства Российской Федерации от 29 октября 2020 года N 2805-р (далее - межбюджетный трансферт).

Пациенты обеспечиваются лекарственными препаратами, имеющимися в наличии, закупленными за счет средств межбюджетного трансферта в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - лекарственные препараты, закупленные по контрактам).

3. Лекарственные препараты назначаются при легком течении коронавирусной инфекции, среднетяжелом течении коронавирусной инфекции в следующих случаях:

1) подозрительный на коронавирусную инфекцию случай;

2) вероятный (клинически подтвержденный) случай коронавирусной инфекции;

3) подтвержденный случай коронавирусной инфекции.

4. Легкое течение коронавирусной инфекции:

1) температура (t) тела < 38 °С, кашель, слабость, боли в горле;

2) отсутствие критериев среднетяжелого и тяжелого течения коронавирусной инфекции.

5. Среднетяжелое течение коронавирусной инфекции:

1) температура (t) тела > 38 °С;

2) частота дыхательных движений > 22/мин;

3) одышка при физических нагрузках;

4) изменения при компьютерной томографии (далее - КТ) (рентгенографии), типичные для вирусного поражения (объем поражения минимальный или средний; КТ 1 - 2);

5) насыщение крови кислородом по данным пульсоксиметрии (Sp02) < 95%;

6) СРВ сыворотки крови > 10 мг/л.

6. Подозрительный на коронавирусную инфекцию случай - клинические проявления острой респираторной инфекции (температура (t) тела выше 37,5 °С и один или более из следующих признаков: кашель сухой или со скудной мокротой, одышка, ощущение заложенности в грудной клетке, насыщение крови кислородом по данным пульсоксиметрии (Sp02) <= 95%, боль в горле, заложенность носа или умеренная ринорея, нарушение или потеря обоняния (гипосмия или аносмия), потеря вкуса (дисгевзия), конъюнктивит, слабость, мышечные боли, головная боль, рвота, диарея, кожная сыпь) при отсутствии других известных причин, которые объясняют клиническую картину вне зависимости от эпидемиологического анамнеза.

7. Вероятный (клинически подтвержденный) случай коронавирусной инфекции:

1) клинические проявления острой респираторной инфекции (t тела > 37,5 °С и один или более признаков: кашель, сухой или со скудной мокротой, одышка, ощущение заложенности в грудной клетке, насыщение крови кислородом по данным пульсоксиметрии (Sp02) <= 95%, боль в горле, заложенность носа или умеренная ринорея, нарушение или потеря обоняния (гипосмия или аносмия), потеря вкуса (дисгевзия), конъюнктивит, слабость, мышечные боли, головная боль, рвота, диарея, кожная сыпь), а также при наличии хотя бы одного из эпидемиологических признаков:

- возвращение из зарубежной поездки за 14 дней до появления симптомов;

- наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицом, находящимся под наблюдением по коронавирусной инфекции, который в последующем заболел;

- наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицом, у которого лабораторно подтвержден диагноз коронавирусной инфекции;

- наличие профессиональных контактов с лицами, у которых выявлен подозрительный или подтвержденный случай заболевания коронавирусной инфекции (для профилактики);

2) наличие клинических проявлений, указанных в подпункте 1 настоящего пункта, в сочетании с характерными изменениями в легких по данным КТ (в соответствии с приложением N 1 к Временным методическим рекомендациям "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, в версии, действующей на дату назначения лекарственных препаратов (далее - Временные методические рекомендации) вне зависимости от результатов однократного лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 и эпидемиологического анамнеза;

3) наличие клинических проявлений указанных в подпункте 1 настоящего пункта, в сочетании с характерными изменениями в легких по данным лучевых исследований, указанных в подпункте 2 настоящего пункта, при невозможности проведения лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2.

8. Подтвержденный случай коронавирусной инфекции:

1) положительный результат лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 с применением методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК) или антигена SARS-CoV-2 с применением иммунохроматографического анализа вне зависимости от клинических проявлений;

2) положительный результат на антитела класса IgA, IgM и/или IgG у пациентов с клинически подтвержденной коронавирусной инфекцией.

9. В условиях эпидемии каждый случай острого респираторного заболевания необходимо расценивать как подозрительный на коронавирусную инфекцию.

10. При применении пунктов 4 - 8 настоящих Методических рекомендаций подлежат учету Временные методические рекомендации, согласно которым определяется классификация случаев заболевания коронавирусной инфекции, а также степени тяжести.

11. В случае наличия факторов риска (лица старше 65 лет и/или с сопутствующими заболеваниями и состояниями: артериальной гипертензией, сахарным диабетом, хронической сердечной недостаточностью, хронической обструктивной болезнью легких, онкологическими заболеваниями, гиперкоагуляцией, острым коронарным синдромом, болезнью двигательного нейрона, циррозом печени, длительным приемом системных глюкокортикостероидных лекарственных препаратов, биологической терапией по поводу системных заболеваний и воспалительных заболеваний кишечника, ревматоидным артритом, пациенты, получающие гемодиализ или перитонеальный диализ, иммунодефицитными состояниями, в том числе с ВИЧ-инфекцией без антиретровирусной терапии, получающие химиотерапию) обеспечение лекарственными препаратами пациентов осуществляется даже при наличии минимальных симптомов коронавирусной инфекции.

12. Назначение лекарственных препаратов осуществляется с учетом схем лечения, определенных Временными методическими рекомендациями.

13. Обеспечение пациента лекарственными препаратами при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях осуществляется государственным учреждением здравоохранения Омской области, в отношении которых функции и полномочия учредителя осуществляет Министерство здравоохранения Омской области (далее - бюджетные учреждения), осуществляющим медицинское обслуживание территории, на которой проживает (пребывает) пациент (далее - бюджетное учреждение по месту жительства пациента), или бюджетным учреждением, выбранным пациентом для оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях в соответствии с федеральным и областным законодательством (далее - бюджетное учреждение выбранное пациентом).

14. Пациенты обеспечиваются лекарственными препаратами при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях в бюджетном учреждении и (или) вне бюджетного учреждения при посещении пациента на дому.

15. Этиотропную терапию в амбулаторных условиях следует начинать при первом посещении пациента на дому (приеме пациента в бюджетном учреждении при подозрительном на коронавирусную инфекцию случае).

16. Патогенетическую терапию в амбулаторных условиях следует начинать в максимально короткие сроки со дня установления вероятного (клинически подтвержденного) случая коронавирусной инфекции, подтвержденного случая коронавирусной инфекции.

17. При оказании бюджетным учреждением, выбранным пациентом, медицинской помощи в амбулаторных условиях в экстренной и неотложной формах указанным бюджетным учреждением передаются сведения о пациенте бюджетному учреждению по месту жительства по форме и в порядке, определенном приказом Министерства здравоохранения Омской области от 5 августа 2014 года N 47, а также дополнительно указывается информация о выданных пациенту лекарственных препаратах, в порядке, установленном законодательством о защите персональных данных.

18. Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником бюджетного учреждения, оказывающим первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях, в том числе при посещении пациента на дому (далее - медицинский работник), или врачебной комиссией бюджетного учреждения в случаях, когда назначение лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с федеральным законодательством решением врачебной комиссии, с учетом схем лечения, определенных Временными методическими рекомендациями.

19. Медицинский работник бюджетного учреждения:

1) оценивает степень тяжести течения заболевания коронавирусной инфекцией;

2) осуществляет назначение пациенту лекарственных препаратов на основании медицинских показаний или информирует руководителя бюджетного учреждения либо уполномоченное им должностное лицо о необходимости проведения заседания врачебной комиссии в случае, когда в соответствии с федеральным законодательством назначение лекарственных препаратов осуществляется решением врачебной комиссии;

3) заносит информацию о пациенте в медицинскую карту пациента по форме 025/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 года N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (далее - медицинская карта), в том числе указывает фамилию, имя и отчество (при наличии) пациента (его законного представителя), диагноз пациента, сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения);

4) оформляет согласие пациента (его законного представителя) на получение лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях (на дому) по форме, определенной распоряжением Министерства здравоохранения Омской области (далее - Согласие на лекарственное обеспечение), а также согласие на оказание медицинской помощи в амбулаторных условиях (на дому) и соблюдение режима изоляции при лечении коронавирусной инфекции по форме, определенной приложением к приложению N 8 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 года N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19" (далее - Согласие на оказание медицинской помощи), подписанные оригиналы которых приобщаются к медицинской карте.

В случае отказа пациента (его законного представителя) от оформления Согласия на лекарственное обеспечение и (или) Согласия на оказание медицинской помощи лекарственные препараты ему не предоставляются. Информация об отказе пациента (его законного представителя) от оформления Согласия на лекарственное обеспечение и (или) Согласия на оказание медицинской помощи заносится медицинским работником в медицинскую карту;

5) получает лекарственные препараты в порядке, установленном пунктом 27 настоящих Методических рекомендаций, для последующей выдачи пациенту (его законному представителю);

6) выдает лекарственные препараты пациенту (его законному представителю) в необходимом количестве на срок лечения, указанный в

медицинской карте (допускается нарушение вторичной упаковки лекарственного препарата).

20. Согласие на лекарственное обеспечение оформляется при каждой выдаче лекарственных препаратов.

21. Обеспечение лекарственными препаратами не осуществляется в следующих случаях:

1) истечения срока, на который пациенту назначены лекарственные препараты;

2) смерти пациента;

3) после 31 декабря 2020 года;

4) использования (отсутствия в наличии) закупленных лекарственных препаратов;

5) использования средств межбюджетного трансферта на приобретение лекарственных препаратов.

22. В случаях, предусмотренных подпунктами 1, 2 пункта 21 настоящих Методических рекомендаций, предоставление лекарственного препарата прекращается со дня, следующего за днем наступления соответствующих обстоятельств.

23. В случае, предусмотренном подпунктом 4 пункта 21 настоящих Методических рекомендаций, предоставление лекарственного препарата возобновляется в случае его приобретения в пределах средств межбюджетного трансферта Министерством здравоохранения Омской области или подведомственным ему государственным учреждением Омской области, до которого доведены лимиты бюджетных обязательств на закупку лекарственных препаратов.

24. Выдача лекарственных препаратов бюджетным учреждениям осуществляется на основании разнарядки Министерства здравоохранения Омской области в порядке, установленном законодательством, с аптечного склада государственное Омского оптово-розничного производственного предприятия "Фармация" (далее - ГООРГШ "Фармация"), расположенного по адресу: г. Омск, ул. 22-го Партсъезда, д. 98.

25. Получение лекарственных препаратов в ГООРПП "Фармация" осуществляется представителем бюджетного учреждения при предъявлении им доверенности и документов, удостоверяющих его личность.

26. Доставка лекарственных препаратов в бюджетные учреждения с аптечного склада ГООРПП "Фармация" осуществляется силами бюджетных учреждений.

27. Материально ответственное лицо бюджетного учреждения осуществляет приемку, учет, хранение и выдачу лекарственных препаратов медицинским работникам по назначениям лекарственных препаратов в порядке, установленном руководителем бюджетного учреждения, предусматривающим, в том числе внесение необходимых сведений в журнал учета товарно-материальных ценностей, запись о выдаче лекарственных препаратов с указанием международных непатентованных и торговых наименований и количества лекарственных препаратов, фамилии, имени, отчестве медицинского работника, роспись медицинского работника в получении лекарственных препаратов.

28. Сведения о выданных лекарственных препаратах, а также о наличии неиспользованных остатков лекарственных препаратов направляются бюджетными учреждениями в управление по организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Омской области не реже 1 раза в неделю.