Приложение 2. Порядок химиопрофилактики туберкулеза у больных ВИЧ-инфекцией

Приложение 2
к приказу министерства здравоохранения
Нижегородской области,
Управления Роспотребнадзора
по Нижегородской области
от 12.08.2021 N 315-649/21П/од

Порядок
химиопрофилактики туберкулеза у больных ВИЧ-инфекцией

Профилактика туберкулеза у больных ВИЧ-инфекцией организуется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза" и Клиническими рекомендациями по диагностике, профилактике и лечению туберкулеза у больных ВИЧ-инфекцией, утвержденными Российским обществом фтизиатров (2016 г.).

1. Профилактика туберкулеза у больных ВИЧ-инфекцией проводится по следующим показаниям:

1.1. наличие иммунодефицита (уровень CD4+-лимфоцитов менее 350 клеток/мкл) вне зависимости от результата внутрикожной пробы;

1.2. положительная реакция на Диаскинтест (тестов in vitro) вне зависимости от выраженности иммунодефицита;

1.3. вираж внутрикожных проб, нарастание чувствительности;

1.4. принадлежность к группам высокого риска развития туберкулеза вне зависимости от выраженности иммунодефицита и реакции на кожные пробы:

1.4.1. лицам, ранее перенесшим туберкулез, в том числе спонтанно излеченный;

1.4.2. лицам, находящимся в контакте с источниками туберкулезной инфекции, в т.ч. лица из очагов смерти от туберкулеза (лицо считается контактным в течение трех лет после последнего контакта или смерти больного);

1.4.3. лицам, вернувшимся из учреждений ГУФСИН России по Нижегородской области (далее - ФСИН) в течение 3 лет после освобождения (если они не получали химиопрофилактику (далее - ХП) в учреждениях ФСИН).

2. Перед назначением ХП проводится активный опрос о наличии клинических симптомов заболевания: лихорадки, кашля, снижения массы тела, ночной потливости.

3. При отсутствии клинических симптомов проводится скрининговое обследование, включающее в себя:

3.1. цифровое флюорографическое или рентгенологическое обследование органов грудной клетки;

3.2. проведение внутрикожной пробы (проба Манту с 2ТЕ или Диаскинтест);

ГАРАНТ:

Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником

2.3. исследование количества CD4+-лимфоцитов в крови.

4. При выявлении на рентгенограмме изменений в легких, подозрительных на туберкулез и (или) при наличии положительной внутрикожной пробы (тестов in vitro) проводится комплексное обследование, направленное на исключение активного туберкулеза или альтернативного заболевания.

5. ХП назначается по следующим схемам:

5.1. больным с наличием иммунодефицита (уровень CD4+-лимфоцитов менее 350 клеток/мкл) вне зависимости от результата внутрикожной пробы: изониазид (5 мг/кг) и витамин В6 (15 - 25 мг/сутки) на 6 месяцев.

5.2. больным ВИЧ-инфекцией контактным с больными туберкулезом, больным ВИЧ-инфекцией с клиническим излечением туберкулеза в анамнезе:

5.2.1. изониазид (5 мг/кг) и витамин В6 (15 - 25 мг/сутки) + рифампицин (10 мг/кг) или рифабутин (5 мг/кг) - на 3 - 4 месяца;

5.2.2. изониазид (5 мг/кг) и витамин В6 (15 - 25 мг/сутки) + пиразинамид (25 мг/кг) - на 3 - 4 месяца;

5.2.3. изониазид (5 мг/кг) и витамин В6 (15 - 25 мг/сутки) + этамбутол (15 мг/кг) - на 3 - 4 месяца.

Приоритетным является назначение комбинированных противотуберкулезных препаратов.

Назначение режимов химиопрофилактики, указанных в п. 5.2, проводится врачом-инфекционистом и врачом-фтизиатром по решению Врачебной комиссии после получения письменного информированного согласия пациента.

Для пациентов, инфицированных ВИЧ, контактировавших с больными туберкулезом с известной (документированной) устойчивостью МВТ как минимум к изониазиду, рифампицину (МНУ) возможно назначение индивидуального профилактического лечения противотуберкулезными препаратами резервного ряда сроком не менее 3-х месяцев. ХП препаратами резерва должна назначаться фтизиатром, наблюдающим пациента по контакту, по согласованию заведующей консультативной поликлиникой ГБУЗ НО "НОКПД" и проводится под непосредственным наблюдением.

6. При проведении ХП туберкулеза необходимо обеспечить контроль уровень трансаминаз печени, общего билирубина не реже 1 раза в 3 месяца.

7. Медицинские организации Нижегородской области обеспечивают:

7.1. Проведение ХП туберкулеза больным ВИЧ-инфекцией при наличии показаний согласно пунктам 1.1 - 1.3, 1.4.1, 1.4.3 у больных ВИЧ-инфекцией, прикрепленных для диспансерного наблюдения в медицинские организации первичной медико-санитарной помощи районов Нижегородской области; при исключении активного туберкулеза.

7.2. Оформление информированного согласия на проведение ХП туберкулеза больным ВИЧ-инфекцией в соответствии с приложением 3.

7.3. Предоставление в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" отчета (списка больных ВИЧ-инфекцией - Ф.И.О., дата рождения ДМГ, адрес регистрации, адрес проживания, СНИЛС, паспортные данные) о проведении ХП туберкулеза для внесения сведений в региональный сегмент Федерального регистра больных ВИЧ-инфекцией по закрытому каналу связи VipNet. Срок - до 2 числа месяца, следующего за отчетным.

7.4. Направление в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" заявки на получение препаратов (изониазида) для ХП туберкулеза ежемесячно в срок до 1 числа следующего, за отчетным месяцем.

8. ГБУЗ НО "НОКПД" обеспечивает передачу противотуберкулезных препаратов (изониазида) в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" для проведения ХП туберкулеза согласно заявке.

9. ГБУЗ НО "НОКПД", противотуберкулезные диспансеры, медицинские организации, имеющие в своем составе фтизиатрические кабинеты, обеспечивают проведение ХП больным ВИЧ-инфекцией согласно п. 1.4.2 и больным ВИЧ-инфекцией с клиническим излечением туберкулеза.

10. ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" обеспечивает:

10.1. Оперативное направление информации о больных ВИЧ-инфекцией, прикрепленных для диспансерного наблюдения в медицинские организации первичной медико-санитарной помощи, и имеющих показания для проведения ХП туберкулеза, в медицинские организации Нижегородской области по закрытому каналу связи VipNet и ежемесячно в срок до 1 числа месяца, следующего за отчетным.

10.2. Расчет годовой потребности в противотуберкулезных препаратах (изониазид) для проведения ХП туберкулеза больным ВИЧ-инфекцией и направление заявки в ГБУЗ НО "НОКПД" в срок до 1 ноября текущего года и далее ежегодно.

10.3. Передачу препаратов для проведения ХП туберкулеза (изониазид) больным ВИЧ-инфекцией, прикрепленным для диспансерного наблюдения к медицинским организациям, оказывающим первичную медико-санитарную помощь в районах Нижегородской области, в соответствии с заявками.

10.4. Проведение ХП туберкулеза изониазидом больным ВИЧ-инфекцией, прикрепленным для диспансерного наблюдения к ГБУЗ НО "НОЦСПИД".

10.5. Предоставление отчетной формы по профилактике туберкулеза в информационную систему "Bapc-Web-Своды" (http://monitoring.zdrav-nnov.ru) (Форма мониторинга снижения смертности от основных причин), ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчетным.

10.6. внесение сведений о больных ВИЧ-инфекцией, получивших ХП туберкулеза, в региональный сегмент Федерального регистра больных ВИЧ-инфекцией.