Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 ноября 2021 г. N 01И-1491/21 "О незарегистрированном медицинском изделии"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 1 марта 2022 г. N 01И-218/22

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении на территории Российской Федерации в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

"Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями Канюля экранированная широкоугольная с эндоосветителем 250/0,5 mm, REF 3269.SBS05", производства "Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В.", Нидерланды (см. приложение).

Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 17.03.2017 N ФСЗ 2011/09185, выданном на медицинское изделие "Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями", производства Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернещионал) Б.В., Нидерланды.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора п