Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 декабря 2021 г. N 01И-1579/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Сарториус РУС", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

"Наконечники Optifit, Flexbulk, 1000 мкл, 71.5 мм", REF LH-B791004, производства "Sartorius Biohit Liquid Handling Oy", Finland, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 23.11.2012 N ФСЗ 2012/13206, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 28.04.2020 N 01И-777/20 "О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий" и от 06.08.2020 N 01И-1528/20 "О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 N 01И-777/20".

По всем вопросам возврата медицинских изделий ООО "Сарториус РУС" по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова