Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 5 марта 2022 г. N 785 "Об утверждении методических рекомендаций "Организация оказания медицинской помощи детям из перинатального контакта по ВИЧ-инфекции и детям, больным ВИЧ-инфекцией, в Новосибирской области"

В целях методического сопровождения медицинских работников в организации оказания медицинской помощи детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями и детям, больным ВИЧ-инфекцией, в Новосибирской области, приказываю:

1. Утвердить методические рекомендации "Организация оказания медицинской помощи детям из перинатального контакта по ВИЧ-инфекции и детям, больным ВИЧ-инфекцией, в Новосибирской области" (далее - методические рекомендации).

2. Главным врачам медицинских организаций, оказывающих акушерско-гинекологическую медицинскую помощь, первичную медико-санитарную помощь детям в амбулаторных и стационарных условиях, специализированную медицинскую помощь детям в стационарных условиях:

1) довести до сведения заинтересованных лиц методические рекомендации, утвержденные настоящим приказом.

2) организовать оказание медицинской помощи детям из перинатального контакта по ВИЧ-инфекции и детям, больным ВИЧ-инфекцией, в соответствии с методическими рекомендациями.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Министр

К.В. Хальзов

Организация оказания медицинской помощи детям из перинатального контакта по ВИЧ-инфекции и детям, больным ВИЧ-инфекцией, в Новосибирской области

Методические рекомендации
(утв. приказом министерства здравоохранения Новосибирской области от 5 марта 2022 г. N 785)

г. Новосибирск
2022 г

	УТВЕРЖДАЮ Министр здравоохранения Новосибирской области _____________К.В. Хальзов "05" 03 2022 г.
СОГЛАСОВАНО: Главный внештатный специалист педиатр министерства здравоохранения Новосибирской области _____________ Т.Ю. Анохина "05" 03 2022 г.	СОГЛАСОВАНО: Главный внештатный специалист по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Новосибирской области _____________Д.В. Капустин "05" 03 2022 г.

Список сокращений

АРВП - антиретровирусные препараты

АРВТ - антиретровирусная терапия

ВИЧ (HIV) - вирус иммунодефицита человека

ВН - вирусная нагрузка

ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота

ИБ - иммуноблот

ИИ - ингибиторы интегразы ВИЧ

ИП - ингибиторы протеазы ВИЧ

ИС - ингибиторы слияния (фузии)

ИФА - иммуноферментный анализ

НИОТ - нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ

НК ВИЧ - нуклеиновые кислоты ВИЧ

ННИОТ - ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ

ПМР - передача от матери ребенку

ППМР - профилактика передачи от матери ребенку

ПЦР - полимеразная цепная реакция

РНК - рибонуклеиновая кислота

СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита

R-75 - дети, рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей

Ф-АЗТ (pAZT) - фосфазид

ЦНС - центральная нервная система

3TC - ламивудин

ABC - абакавир

ATV - атазанавир

d4T - ставудин

DRV - дарунавир

DTG - долутегравир

EFV - эфавиренз

ETR - этравирин

FPV - фосампренавир

FTC - эмтрицитабин

IDV - индинавир

LPV - лопинавир

NFV - нелфинавир

NVP - невирапин

RAL - ралтегравир

RPV - рилпивирин

RTV, /r - ритонавир

SQV - саквинавир

T-20 - энфувиртид

TDF - тенофовир

ZDV - зидовудин

Термины и определения

ВИЧ-инфекция - инфекционное антропонозное хроническое заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека, медленно прогрессирующее и характеризующееся поражением иммунной системы с развитием СПИДа. Клиническими проявлениями несостоятельности иммунной системы являются оппортунистические инфекции, злокачественные новообразования, дистрофические и аутоиммунные процессы, что при отсутствии специфического лечения ведет к гибели инфицированного человека.

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) - возбудитель ВИЧ-инфекции из семейства ретровирусов, вызывающий постепенное развитие иммунодефицита.

Антиретровирусная терапия (АРТ) - этиотропная терапия инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), позволяющая добиться контролируемого течения заболевания, назначаемая пожизненно и основанная на одновременном использовании нескольких антиретровирусных препаратов, действующих на разные этапы жизненного цикла ВИЧ.

Иммуноферментный анализ (ИФА) - лабораторный иммунологический метод качественного определения в крови суммарных антител к ВИЧ. Вследствие высокой чувствительности используется в качестве скрининговых методов.

Иммуноблотинг (ИБ) - лабораторный иммунологический метод определения антител в крови к различным белкам ВИЧ. Вследствие высокой специфичности используется как подтверждающий метод после получения положительного результата на этапе скрининга.

Люди, живущие с ВИЧ-инфекцией (ЛЖВ) - собирательное понятие, определяющее принадлежность человека (людей) к группе инфицированных ВИЧ.

Неопределяемый уровень ВН - уровень вирусной нагрузки ВИЧ ниже порога определения тест-системы (рекомендуется использовать тест-системы с порогом чувствительности 50 копий/мл плазмы).

Детский возраст: с рождения до 17 лет 11 месяцев 29 дней.

Младенческий возраст: первый год жизни.

Подростковый возраст: с 10 до 17 лет 11 месяцев 29 дней.

Перинатальный контакт по ВИЧ-инфекции - контакт ребенка с ВИЧ-инфицированной матерью на протяжении периода гестации, родов и грудного вскармливания.

Профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку (ППМР) - комплекс мер для предупреждения инфицирования ВИЧ плода или ребенка от матери во время беременности, родов и при грудном вскармливании.

Иммунный статус - определение количества клеток CD4 и CD8 в крови (абсолютное число в микролитре и процент по отношению к общему количеству лейкоцитов). Используется для мониторинга естественного развития ВИЧ-инфекции и оценки эффективности антиретровирусной терапии (АРВТ).

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Методические рекомендации регулируют вопросы оказания медицинской помощи детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями (далее - дети R75) и детям, больным ВИЧ-инфекцией (далее - дети В20-24), в Новосибирской области.

2. Медицинские организации, подведомственные министерству здравоохранения Новосибирской области (далее - МО НСО), обеспечивают детям R75 и детям В20-24 оказание скорой медицинской помощи, первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи.

3. При оказании медицинской помощи детям R75 выделяются следующие этапы оказания медицинской помощи:

а) медицинские организации, оказывающие акушерско-гинекологическую медицинскую помощь;

б) медицинские организации, подведомственные министерству здравоохранения Новосибирской области, оказывающие первичную медико-санитарную помощь детям в амбулаторных условиях;

в) медицинские организации, подведомственные министерству здравоохранения Новосибирской области, оказывающие медицинскую помощь детям в стационарных условиях.

г) государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "ГИКБ N 1" подразделение "Центр по профилактике и борьбе со СПИД" (далее - Центр СПИДа, оказывающее специализированную медицинскую помощь детям в стационарных условиях.

4. При оказании медицинской помощи детям В20-24 выделяются следующие этапы оказания медицинской помощи:

а) медицинские организации, подведомственные министерству здравоохранения Новосибирской области, оказывающие первичную медико-санитарную помощь детям в амбулаторных условиях;

б) медицинские организации, подведомственные министерству здравоохранения Новосибирской области, оказывающие медицинскую помощь детям в стационарных условиях;

в) государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "ГИКБ N 1" подразделение "Центр по профилактике и борьбе со СПИД" (далее - Центр СПИДа) и государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Детская городская клиническая больница N 3" (далее - ДГКБ N 3).

Порядок оказания медицинской помощи детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями (R75)

А. Медицинские организации, оказывающие акушерско-гинекологическую медицинскую помощь, обязаны обеспечить:

1) проведение обязательного экспресс-тестирования на ВИЧ-инфекцию при поступлении женщины в роддом с обязательным параллельным исследованием методом ИФА:

- при отсутствии наблюдения в женской консультации в данную беременность;

- имеющих менее 3-х обследований за данную беременность;

- с момента последнего обследования прошло более 3-х месяцев;

- пациентки из дискордантных пар (имеющие ВИЧ-положительного партнера);

- при подозрении на прием психоактивных веществ (далее - ПАВ), в том числе алкоголя;

2) проведение оценки вирусной нагрузки ВИЧ (далее - ВН) для выбора способа родоразрешения (не более 2 месяцев до срока родов). При ВН более 1000 коп/мл - оперативное родоразрешение;

3) выполнение профилактической антиретровирусной терапии (далее - АРТ):

- во время родов:

3.1 Всем ВИЧ-инфицированным женщинам проводить внутривенную инфузию Зидовудина (далее - ZDV) при родах через естественные родовые пути, из расчета 2 мг/кг в течение первого часа родовой деятельности, затем из расчета 1 мг/кг/час до пересечения пуповины; при плановом кесаревом сечении (далее - КС) расчет дозы как при естественном родоразрешении (введение лекарственного препарата начинают за 3 часа до операции и прекращают после пересечения пуповины);

при невозможности применить в родах внутривенное введение ZDV у ВИЧ-инфицированной женщины, не получавшей АРТ перед родами, предпочтительно применить схему, включающую однократный прием Невирапина (1 таблетка 200 мг) и комбинацию ZDV + Ламивудин, которая назначается в стандартной терапевтической дозе (1 таблетка 2 раза/сутки) и принимается еще в течение 14 дней после родов;

3.2 Родоразрешение через естественные родовые пути может быть рекомендовано женщинам, получающим АРТ во время беременности, если ВН перед родами менее 1000 коп/мл. Все акушерские манипуляции, которые могут привести к нарушению целостности кожных покровов ребенка в период родов (перинео/эпизиотомия, амниотомия, наложение акушерских щипцов, вакуум-экстракция плода, инвазивный мониторинг плода), должны быть строго обоснованы, не рекомендуется проведение данных процедур в рутинном порядке. Для женщин, не получавших АРТ в период беременности крайне нежелательна продолжительность безводного периода более 4 - 6 часов, так как риск инфицирования ребенка увеличивается;

показаниями для планового КС являются:

- акушерские показания;

- ВН перед родами более или равна 1000 коп/мл;

- ВН перед родами неизвестна;

Настоятельно рекомендуется проведение планового КС в тех случаях, когда АРТ не проводилась во время беременности и/или невозможно применить АРТ в родах.

Плановое КС с целью профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку проводится по достижении 38 недель беременности при отсутствии признаков родовой деятельности.

- После родов:

3.3 Проведение химиопрофилактики ребенку R75 после родов: при показателе ВН у матери менее 50 коп/мл профилактика проводится одним препаратом, при показателе ВН более 50 коп/мл - 3-мя препаратами.

4) Забор венозной крови в первые сутки жизни ребенка, рожденного матерью, не обследованной на ВИЧ во время беременности и родов, и доставка биологического материала в скрининговые лаборатории ВИЧ для исследования на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека методом иммуноферментного анализа (далее - ВИЧ методом ИФА - код обследования 120) с соблюдением правил работы с биологическим материалом (согласно приложению N 1).

4.1. Забор венозной крови ребенка (нельзя исследовать кровь из пуповины) методом выявления нуклеиновых кислот (ДНК или РНК ВИЧ) в течение первых двух суток жизни в родильном доме. Обследованию подлежат дети, рожденные матерями, в крови которых обнаружены антитела к ВИЧ до беременности, во время беременности, в период родов или грудного вскармливания, а также при наличии у женщины высокого риска заражения ВИЧ. Проба крови направляется в ПЦР-лабораторию Центра СПИД (согласно приложению N 1).

5) Проведение разъяснительной работы о необходимости отказа от грудного вскармливания ребенка R75;

6) Вакцинация детей R75 в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - МЗ РФ) от 06.12.2021 N 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок";

6.1 вакцинация детей R75 против туберкулеза вакциной БЦЖ-М независимо от схемы профилактики перинатальной передачи ВИЧ от матери к ребенку при отсутствии общих противопоказаний к вакцинации;

7) установление ребенку R75 диагноза "Перинатальный контакт по ВИЧ-инфекции" и регистрация диагноза по МКБ-10 (R75 - лабораторное обнаружение вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или Z20.6 - контакт с больным и возможность заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);

8) заполнение учетной формы N 309/у "Извещение о новорожденном, рожденном ВИЧ-инфицированной матерью", в соответствии с приказом МЗ РФ от 16.09.2003 N 442 "Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями", и направлением формы в Центр СПИД в 3-дневный срок с момента рождения;

9) наличие в учреждении родовспоможения адаптированных молочных смесей для кормления детей R75;

10) наличие необходимого количества антиретровирусных препаратов для проведения химиопрофилактики ВИЧ-инфекции ребенка R75 при выписке из учреждения родовспоможения;

11) в день выписки, в обязательном порядке передачу телефонограммой информации в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту фактического проживания ребенка R75 о его выписке из учреждения родовспоможения для организации срочного патронажа.

Б. Медицинские организации, подведомственные МЗ НСО, оказывающие первичную медико-санитарную помощь детям в амбулаторных условиях, обязаны:

1) назначить приказом по медицинской организации лицо, ответственное за организацию оказания медицинской помощи детям группы R-75, составление и предоставление учетно-отчетных документов в Центр СПИД по данному разделу работы;

2) проводить диспансерное наблюдение детей R75 врачами-педиатрами;

3) проводить учет детей, родившихся от ВИЧ - инфицированных матерей в журнале диспансерного наблюдения (приложение N 2)

4) обеспечить преемственное проведение 3-го этапа перинатальной профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку в соответствии с рекомендациями родильного дома, контроль за приемом АРВП с отметкой в амбулаторной карте;

5) обеспечить разработку и реализацию дополнительного плана диспансерного наблюдения детей группы R-75 врачами-педиатрами (приложение N 3);

График наблюдения за детьми, рожденными ВИЧ-инфицированными женщинами

Вид обследования	Сроки обследования
Осмотр инфекциониста Центра СПИД	В 4-6 нед., в 4-6 мес., в 12 мес., 18 мес.
Осмотр педиатра и физикальное обследование	В период новорожденности 1 раз в 10 дней, далее - ежемесячно до снятия с учета.
Антропометрия	В период новорожденности 1 раз в 10 дней, далее - ежемесячно до снятия с учета.
Оценка физического и психомоторного развития	В период новорожденности 1 раз в 10 дней, далее - ежемесячно до снятия с учета.
Осмотр невролога	В 1 месяц, далее - каждые 6 месяцев до снятия с учета.
Осмотр оториноларинголога
Осмотр дерматолога
Осмотр офтальмолога	В 1 месяц и в 1 год
Осмотр хирурга
Осмотр ортопеда
Осмотр стоматолога	В 12 месяцев
Осмотр иммунолога	При составлении календаря прививок и вакцинации
Реакция Манту	1 раз в 6 месяцев

Виды и сроки лабораторных исследований у детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями (R75)

Вид исследования	При рождении	Возраст в неделях/месяцах
		4-6 нед.	4-6 мес.	12 мес.	18 мес.
Анализ крови клинический*	+	+	+	+	+
Анализ крови биохимический		+	+	+	+
Анти-ВИЧ (ИФА, ИБ)	1			+	+
CD4 (+) Т-лимфоциты		+	+
Полимеразная цепная реакция (ПЦР) качественная**	+	+	+

* Каждые 14 дней на время получения ретровира,

** при получении положительного результата на ДНК или РНК ВИЧ на любом этапе наблюдения повторное ПЦР исследование провести в кратчайшие сроки.

Рекомендуется первое обязательное обследование на РНК ВИЧ проводить в возрасте 6-8 недель. Рекомендуется при получении первого отрицательного результата второе обязательное обследование на НК ВИЧ проводить в возрасте 4-6 месяцев

6) осуществлять контроль за посещением врача-инфекциониста Центра СПИД путем сбора в первичной медицинской документации справок из Центра СПИД о результатах консультации у врача-инфекциониста;

7) обеспечить профилактику пневмоцистной пневмонии у ребенка группы R-75 (приложение N 4);

8) обеспечить проведение ребенку из группы R-75 реакции Манту 1 раз в 6 месяцев до снятия с учета по перинатальному контакту по ВИЧ, при наличии показаний - незамедлительно направить ребенка на консультацию к врачу-фтизиатру;

9) вакцинировать детей группы R-75 в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2021 года N 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок";

10) в случае отказа родителей или невозможности посещения Центра СПИД:

- обеспечить обследование ребенка группы R-75 на ВИЧ-инфекцию (методом выявления нуклеиновых кислот (ДНК или РНК ВИЧ) в установленные сроки в ПЦР-лаборатории Центра СПИД: первое обязательное - в возрасте 4-6 недель, второе - в возрасте 4-6 мес.

- обеспечить обследование ребенка группы R-75 в возрасте 18 месяцев и старше два и более исследования на ВИЧ методом ИФА с интервалом между исследованиями не менее 1 месяца,

- по результатам проведенных исследований обеспечить консультацию (возможно дистанционную) со специалистами Центра СПИДа для уточнения диагноза (снятия) и решения вопроса о дальнейшей тактике ведения ребенка.

11) при получении положительного результата РНК (ДНК) ВИЧ методом ПЦР обеспечить повторное исследование другого образца крови на РНК (ДНК) ВИЧ методом ПЦР в кратчайшие сроки, не позднее 2-х недель с момента получения первого положительного результата для подтверждения диагноза ВИЧ - инфекции.

В случае получения второго положительного результата РНК (ДНК) ВИЧ методом ПЦР обеспечить незамедлительно консультацию (возможно дистанционную) специалиста Центра СПИДа для решения вопроса о дальнейшей тактике ведения ребенка.

12) в случае отсутствия результатов (не проведение и др.) обследования на ВИЧ у ребенка из группы R-75 в возрасте старше 18 месяцев обеспечить обследование на антитела к ВИЧ методом ИФА с подтверждением в иммуноблоте стандартными методами. У детей в возрасте 18 мес. и старше отрицательные результаты обследования на антитела к ВИЧ позволяют исключить ВИЧ-инфекцию при отсутствии клинических проявлений, а получение положительных результатов обследования - является основанием для подтверждения ВИЧ-инфекции.

13) снятие с диспансерного учета осуществляется врачами Центра СПИД по решению врачебной комиссии (возможно заочно):

- при получении отрицательного результата ДНК ВИЧ методом ПЦР в возрасте 4-6 недель и в возрасте 4 - 6 мес, а у детей, в возрасте 18 месяцев и старше - при наличии двух и более отрицательных результатов исследования на ВИЧ методом ИФА с интервалом между исследованиями не менее 1 месяца, отсутствии клинических симптомов ВИЧ-инфекции при условии, если ребенок не прикладывался к груди ВИЧ-инфицированной женщины;

14) обеспечить направление в течение 10 дней информации в Центр СПИДа обо всех случаях убытия ребенка группы R-75 в другое муниципальное образование Новосибирской области или субъект Российской Федерации (с указанием адреса, куда выбывает ребенок), или смерти ребенка группы R-75 (с приложением копии медицинского свидетельства о смерти с обязательным указанием клинического и патологоанатомического диагноза);

15) при прибытии ребенка группы R-75 из другого муниципального образования Новосибирской области или субъекта Российской Федерации в медицинскую организацию в течение 10 дней направить в Центр СПИДа информацию о взятии на диспансерное наблюдение ребенка группы R-75 (с указанием адреса, откуда прибыл ребенок);

16) в случае грубых нарушений родителями/законными представителями ребенка группы R-75 сроков проведения диспансерного наблюдения, отказа от приема назначенных препаратов расценивать данное действие как жестокое обращение с ребенком:

- разъяснять законным представителям ребенка возможные последствия отказа от проведения профилактического лечения,

- направлять информацию о случаях отказа от профилактического лечения и диспансерного наблюдения в министерство здравоохранения Новосибирской области и Центр СПИД, главам администраций (органам опеки и попечительства, комиссии по делам несовершеннолетних) г. Новосибирска и Новосибирской области, органам прокуратуры Новосибирской области в соответствии с п. 2 ст. 7, 20 N 323-ФЗ от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", с п.п. 2,3 ст. 56 Семейного кодекса РФ, с Федеральным законом от 17.01.1992 N 2202-1 "О прокуратуре Российской Федерации" без указания диагноза;

17) медицинским организациям районов области, г. Новосибирска, Оби, Бердска, Искитима обеспечить проведение ежеквартальной сверки с Центром СПИД о детях группы R-75, состоящих на диспансерном наблюдении в срок до 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом. Для обмена информацией использовать защищенный канал связи VipNet (Имя пользователя: ГБУЗ НСО ГИКБ 1 2) с пометкой эпид. отдел Центр СПИД. При возникновении дополнительных вопросов обращаться по телефону: (383) 240-89-39;

18) обеспечить предоставление в Центр СПИДа ежеквартального отчета о диспансерном наблюдении за детьми группы R-75 (приложение N 5) в срок до 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом.

19) сообщать о каждом случае смерти детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей (R-75), в отдел эпидемиологии ГБУЗ НСО "ГИКБ N 1" в первые 24 часа по телефону: (383) 240-80-28 и в течение 5 дней направлять выписку из амбулаторной карты умершего по деловой почте VipNet (приказ МЗ НСО от 04.02.2022 N 252 "Об оптимизации учета смертности больных ВИЧ-инфекцией/СПИД в государственных медицинских организациях Новосибирской области").

20) после снятия детей из группы R-75 с диспансерного учета обеспечить ежегодное обследование на ВИЧ-инфекцию методом ИФА до достижения ребенком 18-летнего возраста.

В. Медицинские организации, подведомственные МЗ НСО, оказывающие медицинскую помощь детям в стационарных условиях при оказании медицинской помощи детям группы R-75, обязаны:

1) обеспечить оказание медицинской помощи в стационарных условиях детям группы R-75 по показаниям;

2) в случае госпитализации ребенка группы R-75, не снятого с диспансерного наблюдения в Центре СПИД, обеспечить проведение обследования ребенка на ВИЧ-инфекцию в соответствии с возрастом на момент нахождения в стационаре (приложение N 3); при необходимости организовать консультацию специалиста Центра СПИД;

3) при необходимости продолжить проведение химиопрофилактики ВИЧ-инфекции новорожденного;

г) обеспечить профилактику пневмоцистной пневмонии у детей группы R-75 в соответствии с показаниями (приложение N 4);

4) сообщать о каждом случае смерти детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей (R-75), в отдел эпидемиологии ГБУЗ НСО "ГИКБ N 1" в первые 24 часа по телефону (383) 240-80-28 и в течение 5 дней направлять выписку из амбулаторной карты умершего по деловой почте VipNet (приказ МЗ НСО от 04.02.2022 N 252 "Об оптимизации учета смертности больных ВИЧ-инфекцией/СПИД в государственных медицинских организациях Новосибирской области")

Г. ГБУЗ Новосибирской области "Городская инфекционная клиническая больница N 1", структурное подразделение Центр СПИД при оказании медицинской помощи детям группы R-75, обязаны:

1) проводить учет всех детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями и женщинами из группы риска в медицинских организациях области;

2) составление и своевременное направление отчётов по установленным формам в министерство здравоохранения;

3) ежеквартально проводить сверки с МО по числу детей с R-75, состоящих на диспансерном учете у педиатров;

4) проведение вирусологических исследований на ВИЧ детям из группы R-75 в соответствии с графиками диспансерного наблюдения;

5) проведение совместно с педиатрами МО и домов ребенка диспансерного наблюдения за детьми из группы R-75; своевременному информированию МО о положительных лабораторных анализах;

6) установление диагноза и снятие с диспансерного учета через врачебную комиссию Центра СПИД, в том числе заочно при предоставлении документации из МО (документооборот осуществлять посредством деловой почты VipNet);

7) осуществлять контроль за проведением обследований в установленные сроки детей, родители которых отказываются от посещения Центра СПИД;

8) в случаях отказа (уклонения) родителей и иных законных представителей детей от обследования детей на ВИЧ-инфекцию и их лечения, направлять информацию главам администрации (органам опеки и попечительства, комиссии по делам несовершеннолетних) г. Новосибирска и Новосибирской области, органам прокуратуры Новосибирской области в соответствии с п. 2 ст. 7, 20 N 323-ФЗ от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", с п.п. 2,3 ст. 56 Семейного кодекса РФ, с Федеральным законом от 17.01.1992 N 2202-1 "О прокуратуре Российской Федерации" без указания диагноза;

9) проводить профилактику пневмоцистной пневмонии;

10) организационно-методическое руководство проводимых мероприятий по медико-социальному сопровождению детей с перинатальным контактом;

11) мониторинг и анализ деятельности МО по профилактике перинатальной передачи ВИЧ и диспансеризации детей из группы R-75.

Порядок оказания медицинской помощи детям с ВИЧ-инфекцией

А. Медицинские организации, подведомственные МЗ НСО, оказывающие первичную медико-санитарную помощь детям в амбулаторных условиях обязаны:

1) назначить лицо, ответственное за оказание медицинской помощи ВИЧ-инфицированным детям:

2) проводить учет ВИЧ - инфицированных детей в журнале диспансерного наблюдения (приложение N 2);

3) осуществлять контроль за посещением врача-инфекциониста Центра СПИД путем сбора в первичной медицинской документации справок из Центра СПИД о результатах обследований и консультаций у врача-инфекциониста; при необходимости направлять родителей с детьми в Центр СПИД с отметкой в амбулаторной карте;

4) проводить учет исполненных диспансерных поручений;

5) проводить диспансерное наблюдение в соответствии с графиком наблюдения (путем заполнения графика об исполнении в медицинской документации) совместно со специалистом Центра СПИД.

График и объем обследования ВИЧ-инфицированного ребенка при назначении и проведении АРВТ *(1)

Процедура	Начало лечения*	Сроки (недели)
		2	4	8	12	Далее *(7)
Сбор анамнеза	+	+	+	+	+	1 раз в 3 мес.
Физикальное обследование *(2)	+	+	+	+	+	1 раз в 3 мес.
Определение стадии заболевания	+	+	+	+	+	1 раз в 3 мес.
Регистрация вторичных и сопутствующих заболеваний	+	+	+	+	+	1 раз в 3 мес.
Исследование на цитомегаловирусную инфекцию, токсоплазмоз, вирус простого герпеса методом ИФА (IgM и IgG), если ребенок в теч. 1 года не получал лечение иммуноглобулинами	+					1 раз в год
Консультация врача-окулиста, врача-невролога, врача-оториноларинголога *(3)	+	*	*	*	+	1 раз в 12 месяцев и/или по клиническим показаниям
Рентгенография грудной клетки	+					по клиническим показаниям *(4)
Туберкулинодиагностика						1 раз в 6 месяцев и/или по клиническим показаниям
УЗИ органов брюшной полости	+					По клиническим показаниям
Уровень CD4+ Т-лимфоцитов (проводится в Центре СПИД)	+				+	1 раз в 3 мес.
Вирусная нагрузка ВИЧ (проводится в Центре СПИД)	+		+	+ *(5)	+	1 раз в 3 мес.
Общий (клинический) анализ крови развернутый	+	+	+	+	+	1 раз в 3 мес. и/или по клиническим показаниям
Биохимический анализ крови *(6)	+	+	+	+	+	1 раз в 3 мес.
Общий анализ мочи	+	+	+	+	+	1 раз в 3 мес.
Маркеры вирусных гепатитов В и С	+					По показаниям
Оценка нежелательных явлений	+	+	+	+	+	При каждом осмотре и обращении
Оценка сопутствующего лечения	+	+	+	+	+	При каждом осмотре и обращении

Примечания:

*(1) Осмотр детей до 1 года проводится ежемесячно (детей 1-го месяца жизни 1 раз в 10 дней). Обследование осуществляется участковым врачом-педиатром и специалистами детской поликлиники.

* Могут использоваться результаты исследований, полученных в течение 2 недель до начала лечения.

*(2) Физикальное обследование с оценкой физического развития (масса тела, рост).

*(3) При применении препаратов, токсичных в отношении зрения, слуха или нервной системы соответственно.

*(4) Флюорография/рентгенография проводится подросткам с ВИЧ-инфекцией с 15 лет 2 раза в год.

*(5) Исследование вирусной нагрузки на 8-й неделе проводится, если исследование на 4 неделе не показало ее снижения.

*(6) Исследование включает: анализ крови биохимический терапевтический, оценка нарушений липидного обмена биохимическая, комплексы исследований для оценки степени печеночно-клеточной недостаточности, для оценки повреждения клеток печени (степень цитолиза), для оценки холестатического синдрома.

6) в случаях отказа родителей/законных представителей ребенка от посещения Центр СПИД:

- организовать забор крови на СД4 и вирусную нагрузку ВИЧ и доставку в Центр СПИД;

- предоставить результаты диспансерного наблюдения (заключения специалистов и результаты лабораторных исследований) врачу-инфекционисту Центра СПИД посредством деловой почты VipNet для постановки (уточнения) диагноза, назначения (коррекции) АРВТ в течение 3-х рабочих дней со дня завершения диспансеризации;

- после постановки диагноза специалистами Центра СПИД и решения о необходимости начала АРВТ детям в возрасте до 15 лет получить письменное информированное согласие на проведение АРВТ у лица, несущего юридическую ответственность за ребенка, а по достижении 15 лет - у самого подростка. (Приложение N 6). Копию информированного согласия направить в Центр СПИД;

- получить АРВ-препараты в Центре СПИД по доверенности родителей/законных представителей ребенка;

- организовать контроль за приемом препаратов в процессе диспансерного наблюдения с отметкой в амбулаторной карте;

При категорическом отказе родителей от диспансерного наблюдения и проведения АРВТ необходимо:

- оформить "Информированный добровольный отказ от проведения АРВТ" (Приложение N 7) с обязательным предупреждением законных представителей ребенка об уголовной ответственности;

- копию добровольного отказа необходимо направить в Центр СПИД по защищённому каналу VipNet, а также посредством телефонной связи информировать врача-инфекциониста Центра СПИД (тел: (383) 240-80-28);

- направить информацию главам администраций (органам опеки и попечительства, комиссии по делам несовершеннолетних) г. Новосибирска и Новосибирской области, органам прокуратуры Новосибирской области в соответствии с п. 2 ст. 7, 20 N 323-ФЗ от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", с п.п. 2,3 ст. 56 Семейного кодекса РФ, с Федеральным законом от 17.01.1992 N 2202-1 "О прокуратуре Российской Федерации" без указания диагноза;

7) проводить профилактику вторичных заболеваний во взаимодействии со специалистом Центра СПИД;

8) проводить вакцинацию ВИЧ-инфицированных детей в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2021 N 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок";

9) обеспечить направление в течение 10 дней информации в Центр СПИДа обо всех случаях убытия ребенка с ВИЧ-инфекцией в другое муниципальное образование Новосибирской области или субъект Российской Федерации (с указанием адреса, куда выбывает ребенок), или смерти ребенка с ВИЧ-инфекцией (с приложением копии медицинского свидетельства о смерти с обязательным указанием клинического и патолого-анатомического диагноза);

10) при прибытии ребенка с ВИЧ-инфекцией из другого муниципального образования Новосибирской области или субъекта Российской Федерации в медицинскую организацию в течение 10 дней направить в Центр СПИДа информацию о взятии на диспансерное наблюдение ребенка с ВИЧ-инфекцией (с указанием адреса, откуда прибыл ребенок);

11) сообщать о каждом случае смерти детей с ВИЧ-инфекцией в отдел эпидемиологии ГБУЗ НСО "ГИКБ N 1" в первые 24 часа по телефону (383) 240 80 28 и в течение 5 дней направлять выписку из амбулаторной карты умершего по деловой почте VipNet (приказ МЗ НСО от 04.02.2022 N 252 "Об оптимизации учета смертности больных ВИЧ-инфекцией/СПИД в государственных медицинских организациях Новосибирской области");

12) медицинским организациям районов области, г. Новосибирска, Оби, Бердска, Искитима обеспечить проведение ежеквартальной сверки с Центром СПИД о детях с ВИЧ-инфекцией, состоящих на диспансерном наблюдении в срок до 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом. Для обмена информацией использовать защищенный канал связи VipNet (Имя пользователя: ГБУЗ НСО ГИКБ 1 2) с пометкой эпид. отдел Центр СПИД. При возникновении дополнительных вопросов обращаться по телефону (383) 240-89-39.

Б. Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь детям в стационарных условиях:

1) обеспечить оказание стационарной медицинской помощи детям с ВИЧ-инфекцией по профилю заболевания,

2) при госпитализации в соматический стационар в случае необходимости организовать консультацию специалиста Центра СПИД, забор крови на СД4 и вирусную нагрузку ВИЧ и доставку материала в лаборатории Центра СПИД, получение по доверенности АРВ-препаратов в Центре СПИД и контроль за приемом препаратов ребенком;

3) при прогрессировании ВИЧ-инфекции детей до 15 лет госпитализировать в ГБУЗ НСО "ДГКБ N 3", детей старше 15 лет - в ГБУЗ НСО "ГИКБ N 1";

4) сообщать о каждом случае смерти детей с ВИЧ-инфекцией в отдел эпидемиологии ГБУЗ НСО "ГИКБ N 1" в первые 24 часа по телефону 240-80-28 и в течение 5 дней направлять выписку из амбулаторной карты умершего по деловой почте VipNet (приказ МЗ НСО от 04.02.2022 N 252 "Об оптимизации учета смертности больных ВИЧ-инфекцией/СПИД в государственных медицинских организациях Новосибирской области").

В. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "ГИКБ N 1" подразделение "Центр по профилактике и борьбе со СПИД" (далее - Центр.)

1) при получении диспансерных поручений из медицинских организаций проводить заочную консультацию с указанием стадии заболевания, наличия вторичных заболеваний, выдачи рекомендаций по продолжению (смене) схемы АРВТ, необходимости проведения профилактики вторичных заболеваний (пневмоцистная пневмония, токсоплазмоз, кандидозы, туберкулез) с указанием схем и сроков терапии, необходимых дополнительных обследованиях;

2) при вирусологической неэффективности проводимой антиретровирусной терапии у детей с высокой приверженностью к лечению в течение 2-3 месяцев - провести забор крови на определение лекарственной устойчивости ВИЧ (далее - резистентность);

3) при наличии необходимой лабораторной базы - проведение обследования на первичную резистентность у всех детей с впервые выявленной ВИЧ-инфекцией;

4) в случае регистрации у детей неврологический нарушений (когнитивные, двигательные, поведенческие) - обеспечить направление ребенка для проведения нейровизуализации (Компьютерная томография, МРТ) на базе ГБУЗ НСО "ДГКБ N 3" или амбулаторно;

5) у семей с низкой приверженностью к антиретровирусной терапии и пропусками диспансерных явок - проведение консультации психолога с дальнейшим сопровождением (в т.ч. дистанционно) до повышения уровня приверженности и возобновления регулярного приема АРВТ в течение 6 месяцев;

6) проведение оценки когнитивных функций у всех детей с впервые выявленной ВИЧ-инфекцией с использованием сертифицированных психологических тестов. При выявлении когнитивных нарушений обеспечить направление ребенка на консультацию к детскому неврологу.

Приложение N 1
организация оказания медицинской
помощи детям из перинатального контакта
по ВИЧ-инфекции и детям,
больным ВИЧ-инфекцией,
в Новосибирской области

Исследования биологического материала методом полимеразной цепной реакции (методом ПЦР)

Забор и транспортировка цельной крови*
- на качественное определение провирусной ДНК ВИЧ-1 - на выявление аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B *5701)	Цельная кровь берется в вакуумную пробирку в количестве 2 мл с 0,2 мл. 3% ЭДТА (сиреневая крышка) и доставляется в ГБУЗ "ГИКБ N 1" Центр СПИД вертикально в штативе в срок не более 48 час. с момента забора. Допустимая температура хранения и транспортировки от 2 до 8 градусов по Цельсию. На пробирке указывается Ф.И.О. пациента, эпид. номер при наличии и порядковый номер, соответствующий номеру на направлении.
количественное определение РНК ВИЧ-1	Цельная кровь берется утром натощак в вакуумную пробирку с 3% раствором ЭДТА (сиреневая крышка) в количестве 4,5-6 мл и транспортируется в ГБУЗ НСО "ГИКБ N 1" вертикально в штативе не более 6 часов с момента забора крови. Допустимая температура хранения и транспортировки от 2 до 8 градусов по Цельсию. На пробирке указывается Ф.И.О. пациента, эпид. номер при наличии и порядковый номер, соответствующий номеру на направлении.
Получение, хранение и транспортировка плазмы крови
количественное определение РНК ВИЧ-1	Пробирку с кровью не позднее 3 ч. от момента забора центрифугировать 20 мин. при скорости 800-1600 об./мин. Отдельным наконечником с фильтром перенести плазму в объёме не менее 1,5 мл в пробирку типа "эппендорф". Допустимая температура хранения и транспортировки: - не более 3 дней при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию; - не более 1 месяца от момента забора крови при температуре 20 градусов по Цельсию (транспортировка в ГБУЗ НСО "ГИКБ N 1" с соблюдением требований "холодовой цепи" (размораживание плазмы в момент транспортировки недопустимо). На пробирке указывается Ф.И.О. пациента, эпид. номер при наличии и порядковый номер, соответствующий номеру на направлении.

Направления на исследования установленной формы заполняются в 2 экз. разборчивым почерком, с обязательным указанием эпид. номера при наличии. Отметки по забору, хранению и транспортировке образца заполняются процедурными медицинскими сестрами и лаборантами

Образец направления на определение провирусной ДНК ВИЧ-1

Штамп медицинской организации

Направление N ________

на определение провирусной ДНК ВИЧ-1

Ф.И.О. __________________________________________________

Дата рождения _______________________________ Пол: ________________

Код: _______________________ Диагноз: __________

Предыдущий результат на провирусную ДНК ВИЧ-1 ____________________

Направляющая медицинская организация: ________________________________________

Ф.И.О. лечащего врача: ________________________ подпись ___________________

Необходимые отметки по забору, хранению и транспортировке образца:

Ф.И.О. оператора, подпись. ________________________________________________

Дата забора крови: "_____"_________20___ г. _______ час ___ мин ______

Результат исследования HIV-1 ДНК: _________________________________________

Дата выдачи:                       Подпись:

Образец направления на определение антител к ВИЧ методом ИФА

Штамп медицинской организации

Направление N ________

на определение антител к ВИЧ методом ИФА

Ф.И.О.: __________________________________________________________

Дата рождения _______________________________ Пол: ________________

Код: ________________________ Диагноз: __________

Направляющая медицинская организация: _________________________________________

Ф.И.О. лечащего врача: _________________________ подпись ___________________

Необходимые отметки по забору, хранению и транспортировке образца:

Ф.И.О. оператора, подпись. ________________________________________________

Дата забора крови: "_____"_________20___г._______ час ___мин______

_________________________________________

Дата выдачи:                               Подпись

Приложение N 2
организация оказания медицинской
помощи детям из перинатального контакта
по ВИЧ-инфекции и детям,
больным ВИЧ-инфекцией,
в Новосибирской области

Форма журнала диспансерного наблюдения за детьми, родившимися от ВИЧ - инфицированных матерей, и ВИЧ-инфицированными детьми

N	ФИО	Число, месяц, год рождения	Адрес	Дата взятия на "Д" учет	Диагноз: R75 или В20-24	Даты посещения врача-инфекциониста Центра СПИД	Даты и результаты обследования ДНК или РНК ПЦР на ВИЧ	Сведения о прививках и р. Манту (ФЛГ ст. 15 лет.)	Отказ от АРВТ или диспансерного наблюдения		Дата снятия с учета, диагноз
									Дата направления информации в Центр СПИД, в органы опеки	Принятые меры

Приложение N 3
организация оказания медицинской
помощи детям из перинатального контакта
по ВИЧ-инфекции и детям,
больным ВИЧ-инфекцией,
в Новосибирской области

Дополнительный план диспансерного наблюдения ребенка R75

Наименования консультаций/ лабораторных исследований	Сроки проведения
Исследование на ДНК/РНК ВИЧ-1 методом ПЦР	в первые 48 часов жизни*, 4 - 6 нед., затем в 4-6 месяцев**.
Исследование на ВИЧ методом ИФА	в возрасте старше 6 месяцев, до получения двух отрицательных результатов
Биохимический анализ крови (мочевина, креатинин, билирубин, АЛТ, АСТ)	ежеквартально при проведении профилактики пневмоцистной пневмонии
Определение уровня иммуноглобулинов	при снятии с диспансерного учета
Реакция Манту	независимо от БЦЖ, 1 раз в 6 месяцев, до снятия с с диспансерного учета
Вакцинация БЦЖ-М***	- до 2 мес. - при отсутствии медицинских противопоказаний без проведения реакции Манту; - старше 2 мес. - при получении двух отрицательных обследований методом ПЦР с проведением пробы Манту и консультации фтизиатра.
Контроль веса ребенка для перерасчета доз АРВП при проведении 3-го этапа ППМР	1 раз в 10 дней****

* не является обязательным, рекомендуется при наличии высокого риска заражения, при отрицательном результате повторное обследование в возрасте 1,5-2 месяцев, при положительном в кратчайшие сроки (в течении 7 дней)

** если в 1,5-2 месяца результат ДНК/РНК ВИЧ-1 отрицательный, следующее обследование на ДНК/РНК ВИЧ-1 в 4-6 месяцев при положительном в кратчайшие сроки (в течении 7 дней)

*** вакцинация БЦЖ-М проводится детям группы R75 не вакцинированным в учреждениях родовспоможения

****перерасчет доз АРВП проводится при увеличении массы тела ребенка на 10% и более из расчета 2 мг препарата на 1 кг веса ребенка

Приложение N 4
организация оказания медицинской
помощи детям из перинатального контакта
по ВИЧ-инфекции и детям,
больным ВИЧ-инфекцией,
в Новосибирской области

Профилактика пневмоцистной пневмонии у детей R75 и детей В 20 -24

Возраст	Диагноз	Профилактика	Препарат выбора
с рождения до 4 недель	перинатальный контакт (группа R75)	не проводится	триметоприм/сульфометоксазол (бисептол) 150/750 мг/м/сут. (или 5 мг/кг /сут. по триметоприму) per os за два приема три последовательных дня в неделю по схеме "+ + + - - - -"
с 4 недель до 4 мес.	перинатальный контакт (группа R75)	проводится
с 4 мес. до 18 мес.	перинатальный контакт (группы R75 при отсутствии 2 отрицательных анализов на ВИЧ методом ПЦР) или ВИЧ-инфекция	проводится
с 4 мес. до 18 мес.	ВИЧ-инфекция исключена с высокой долей вероятности*	не проводится
с 1 года до 5 лет	ВИЧ-инфекция, иммунная категория IV (CD < 500*10 9/л или < 15%)	проводится
с 6 лет до 18 лет	ВИЧ-инфекция, иммунная категория IV (CD < 200*10 9/л или < 15%)	проводится

* ВИЧ-инфекция исключена в случае, если имеется два и более отрицательных результата на ВИЧ методом ПЦР в возрасте старше 1 мес., при условии, что второй отрицательный результат получен в возрасте старше 4 мес.

Приложение N 5
организация оказания медицинской
помощи детям из перинатального контакта
по ВИЧ-инфекции и детям,
больным ВИЧ-инфекцией,
в Новосибирской области

О ДИСПАНСЕРНОМ НАБЛЮДЕНИИ ЗА ДЕТЬМИ, БОЛЬНЫМИ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ,
ЗА _________________ КВ. ________ ГОДА

N п/п

Эпид. номер ребенка

Ф.И.О. ребенка

Пол

Дата рождения

Адрес (регистрация, проживание)

Диагноз по МКБ-10

Результаты и дата обследования

Вакцинация за отчетный период

Консультации специалистов

Примечание (отказной, был на другую территорию указать дату и адрес, снят с ДУ - дата)

Маркеры вирусных гепатитов

ВУИ

ОАК <*>

Биохимия<**>

Рентген грудной клетки

р. Манту, консультация фтизиатра, контакт по tub (да, нет)

_________________________

<*> ОАК для принимающих АРВТ - гемоглобин, эритроциты, тромбоциты, лейкоциты, СОЭ, при отклонении от нормы указывать результат.

<**> Биохимия для принимающих АРВТ - АЛаТ, АСлТ, холестерин, аминаза, общий белок, креатинин, билирубин, глюкоза, мочевина.

Лицо, ответственное за составление отчета _____________ _______________

                                            (подпись)      (Ф.И.О.)

            Контактный телефон _____________________________________

Приложение N 6
организация оказания медицинской
помощи детям из перинатального контакта
по ВИЧ-инфекции и детям,
больным ВИЧ-инфекцией,
в Новосибирской области

                         Информированное согласие на проведение

                            антиретровирусной терапии ребенку

                  (подписывает родитель/законный представитель ребенка)

Я, ______________________________________________________________________________________

    (ф.и.о. родителя/законного представителя ребенка, дата рождения, домашний адрес,

                                   контактный телефон)

_________________________________________________________________________________________

настоящим подтверждаю свое добровольное согласие на лечение моего ребенка

_________________________________________________________________________________________

                             (ф.и.о. ребенка, дата рождения)

_________________________________________________________________________________________

лекарственными   препаратами,   направленными    на    предотвращение    прогрессирования

ВИЧ-инфекции.

Я подтверждаю, что мне разъяснено

      что предложенная моему ребёнку антиретровирусная терапия назначена по  клиническим

       и  лабораторным  показаниям,  и  направлена  на  подавление     размножения вируса

       иммунодефицита человека в его организме, замедление прогрессирования ВИЧ-инфекции,

       что позволит увеличить продолжительность и улучшить качество его жизни

      что  на  сегодняшний  день  не  существует  лечения,  позволяющего   излечиться от

       ВИЧ-инфекции

      что эффект от лечения может быть достигнут  только  при  условии  соблюдения  всех

       рекомендаций по приему препаратов, данных мне лечащим врачом моего ребёнка

      что все  антиретровирусные  препараты,  назначенные  моему  ребёнку,   разрешены к

       применению в Российской Федерации и предоставляются на бесплатной основе

      что антиретровирусные препараты,  как  и  другие  лекарственные  препараты,  могут

       вызывать нежелательные явления, информация о  которых  предоставлена  мне  лечащим

       врачом.

Я обязуюсь:

      согласно графику, установленному лечащим врачом обеспечить проведение лабораторных

       обследований и консультаций моему ребёнку

      обеспечить проведение моему ребенку  медикаментозного  лечения  в   соответствии с

       указаниями лечащего врача, выполнять рекомендации лечащего врача по уходу за  моим

       ребёнком, его кормлению

      в кратчайшие сроки сообщать лечащему врачу обо всех изменениях  схемы   лечения, а

       также об изменениях в состоянии моего ребёнка.

Родитель/законный представитель ребенка _____________________ Дата _______________

                                              (подпись)

Врач _________________________________ __________________ Дата _______________

                (Ф.И.О.)                    (подпись)

Приложение N 7
организация оказания медицинской
помощи детям из перинатального контакта
по ВИЧ-инфекции и детям,
больным ВИЧ-инфекцией,
в Новосибирской области

                            Информационный добровольный отказ

                от проведения антиретровирусной терапии ребенку В 20 - 24

                  (подписывает родитель/законный представитель ребенка)

     Настоящее добровольное согласие составлено в соответствии со статьями  30,  31,  32,

33, 34, 61, 69 Основ  законодательства  РФ  об  охране  здоровья  граждан  от  21.11.2011

N 323-ФЗ,   Федерального   закона   от   30.03.1995 года   N 38-ФЗ   "О    предупреждении

распространения в Российской Федерации заболевания,  вызываемого  вирусом  иммунодефицита

человека (ВИЧ-инфекции)".

Мне, ____________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

    (ф.и.о. родителя/законного представителя ребенка, дата рождения, домашний адрес,

                                   контактный телефон)

разъяснено состояние здоровья моего ребенка _____________________________________________

_________________________________________________________________________________________

                             (ф.и.о. ребенка, дата рождения)

диагноз заболевания, изложены цели, характер, необходимость проведения диагностических  и

лечебных мероприятий.

Разъяснено, что  предложенная  антиретровирусная  терапия  моему  ребёнку   направлена на

подавление  размножения  вируса  иммунодефицита  человека  в  его  организме,  замедление

прогрессирования  ВИЧ-инфекции,  что  позволит  увеличить  продолжительность  и  улучшить

качество его жизни.

Разъяснено, что предоставление антиретровирусных препаратов осуществляется на  бесплатной

основе.

Разъяснено, что  отказ  от  антиретровирусной  терапии  моему  ребенку    повлечет у него

прогрессирование ВИЧ-инфекции, ухудшение состояния, вплоть до  его  гибели.   Настоящим я

подтверждаю  свой  добровольный  отказ  от  проведения  антиретровирусной   терапии моему

ребенку, последствия отказа мне разъяснены.

Причина отказа: _________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________

Родитель/законный представитель ребенка ______________ Дата _________

                                          (подпись)

Врач __________________________ ___________________ Дата: ________

            (Ф.И.О.)                 (подпись)

* При нежелании родителя/законного представителя ребенка подписывать информационный отказ, данный документ может быть подписан тремя медицинскими работниками.