Приказ Комитета по здравоохранению Ленинградской области от 18 марта 2022 г. N 8 "Об утверждении форм документов, используемых Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в процессе лицензирования" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Комитета по здравоохранению Ленинградской области от 18 марта 2022 г. N 8
"Об утверждении форм документов, используемых Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в процессе лицензирования"

В соответствии с частью 2 статьи 5, частью 8 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положением о Комитете по здравоохранению Ленинградской области, утвержденным постановлением Правительства Ленинградской области от 29 декабря 2012 года N 462, приказываю:

1. Утвердить прилагаемые формы заявлений, используемых Комитетом по здравоохранению Ленинградской области (далее - Комитет) в процессе лицензирования:

Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (приложение 1);

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (приложение 2);

Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на фармацевтическую деятельность (приложение 3);

Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (приложение 4);

Заявление о представлении сведений из реестра лицензий (приложение 5);

Заявление о прекращении фармацевтической деятельности (приложение 6);

Заявление о прекращении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (приложение 7);

Заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах (приложение 8).

2. Утвердить прилагаемые формы уведомлений о намерении лицензиата осуществлять деятельность, используемых Комитетом в процессе лицензирования:

Уведомление о намерении лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность на территории Ленинградской области (приложение 9);

Уведомление о намерении лицензиата осуществлять деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ, культивированию наркосодержащих растений на территории Ленинградской области (приложение 10);

Уведомление о намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") на территории Ленинградской области (приложение 11).

3. Утвердить прилагаемые формы актов и оценочных листов, используемых Комитетом в процессе лицензирования:

Акт выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (приложение 12);

Акт выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности (приложение 13);

Акт выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (приложение 14);

Акт документарной оценки соблюдения соискателем лицензии/лицензиатом лицензионных требований при осуществлении отдельных видов деятельности (приложение 15);

Оценочный лист, в соответствии с которым Комитетом проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности аптечными организациями (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти) (приложение 16);

Оценочный лист, в соответствии с которым Комитетом проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (приложение 17);

Оценочный лист, в соответствии с которым Комитетом проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (приложение 18);

Акт приема-передачи документов (приложение 19).

4. Утвердить прилагаемые формы уведомлений, используемых Комитетом в процессе лицензирования:

Уведомление лицензиату о необходимости устранения выявленных нарушений и(или) представления документов (приложение 20);

Уведомление соискателю лицензии о необходимости устранения выявленных нарушений и(или) представления документов (приложение 21);

Уведомление лицензиату о возврате заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление отдельных видов деятельности и прилагаемых к нему документов (приложение 22);

Уведомление соискателю лицензии о возврате заявления на осуществление отдельных видов деятельности и прилагаемых к нему документов (приложение 23);

Уведомление о прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата (приложение 24);

Уведомление лицензиату об отказе во внесении изменений в реестр лицензий (приложение 25);

Уведомление соискателю лицензии об отказе в предоставлении лицензии (приложение 26);

Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности (приложение 27);

Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий при осуществлении лицензируемого вида деятельности (приложение 28);

Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых Комитетом принято решение о предоставлении лицензии (приложение 29);

Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности (приложение 30);

Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении лицензируемого вида деятельности на основании действующей лицензии (приложение 31).

5. Признать утратившими силу:

приказ Комитета от 30 декабря 2020 года N 27 "Об утверждении форм документов, используемых Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в процессе лицензирования",

приказ Комитета от 30 декабря 2020 года N 28 "Об утверждении форм заявлений о предоставлении лицензий, переоформлении лицензий, форм уведомлений, используемых Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в процессе лицензирования",

приказ Комитета от 11 января 2021 года N 1 "Об утверждении форм заявлений о предоставлении выписки из реестра лицензий, прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности, используемых Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в процессе лицензирования",

приказ Комитета от 30 августа 2021 года N 14 "О внесении изменений в приказ Комитета по здравоохранению Ленинградской области от 30 декабря 2020 года N 27 "Об утверждении форм документов, используемых Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в процессе лицензирования".

6. Действие настоящего приказа распространяется на правоотношения, возникшие с 1 марта 2022 года.

Председатель Комитета

С.В. Вылегжанин

.