Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2022/123 от 25 января 2022 г. об усилении роли Европейского Агентства по лекарственным средствам в предотвращении кризисных ситуаций и управлении ими в отношении лекарственных средств и медицинских изделий
- Глава IV. Мониторинг и смягчение последствий нехватки критически важных медицинских изделий, а также поддержка экспертных групп
- Статья 23. Мониторинг нехватки медицинских изделий, включенных в список критически важных изделий в чрезвычайной ситуаций в области общественного здравоохранения
Статья 23. Мониторинг нехватки медицинских изделий, включенных в список критически важных изделий в чрезвычайной ситуаций в области общественного здравоохранения
Статья 23
Мониторинг нехватки медицинских изделий, включенных в список критически важных изделий в чрезвычайной ситуаций в области общественного здравоохранения
1. Во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения MDSSG должна осуществлять мониторинг предложения и спроса на медицинские изделия, включенные в список критически важных медицинских изделий во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, в целях выявления любой фактической или потенциальной нехватки указанных медицинских изделий. MDSSG должна проводить такой мониторинг с использованием списка критически важных медицинских изделий во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, а также информации и данных, предоставленных в соответствии со Статьями 26 и 27.
В целях мониторинга, указанного в первом подпараграфе настоящего параграфа, в соответствующих случаях, MDSSG должна поддерживать связь с MDCG, HSC и любым другим соответствующим консультативным комитетом по чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения, созданным согласно законодательству Союза.
2. В целях мониторинга, указанного в параграфе 1 настоящей Статьи, MDSSG может использовать данные из реестров устройств и баз данных, если такие данные доступны Агентству. При этом MDSSG может принять во внимание данные, полученные согласно Статье 108 Регламента (ЕС) 2017/745 и Статье 101 Регламента (ЕС) 2017/746.