Статья 24. Представление отчетности и рекомендации в отношении нехватки медицинских изделий

Статья 24
Представление отчетности и рекомендации в отношении нехватки медицинских изделий

1. Во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения MDSSG должна регулярно представлять отчеты о результатах мониторинга, указанного в Статье 23, Европейской Комиссии и единому контактному центру, указанному в пункте (a) Статьи 25(2), и, в частности, должна сообщать о любой фактической или потенциальной нехватке медицинских изделий, включенных в списки критически важных медицинских изделий во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения.

2. По запросу Европейской Комиссии, государств-членов ЕС или одного или нескольких единых контактных центров, указанных в пункте (a) Статьи 25(2), MDSSG должна предоставить объединенные данные и прогнозы спроса в поддержку своих выводов и заключений.

В целях первого подпараграфа MDSSG должна поддерживать связь с ECDC для получения эпидемиологических данных, чтобы помочь спрогнозировать потребности в медицинских изделиях, и с MSSG, где медицинские изделия, включенные в список критически важных медицинский изделий во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, используются совместно с лекарственным средством.

Выводы и заключения MDSSG, указанные в первом подпараграфе, могут быть предоставлены другим участникам сектора медицинских изделий, в случае необходимости, в соответствии с антимонопольным законодательством, в целях лучшего предотвращения или смягчения последствий фактической или потенциальной нехватки.

3. В рамках отчетности, указанной в параграфах 1 и 2, MDSSG может предоставить рекомендации о мерах, которые Европейская Комиссия, государства-члены ЕС, производители медицинских изделий, уполномоченные органы и другие организации могли бы принять для предотвращения или смягчения последствий фактической или потенциальной нехватки медицинских изделий.

В целях первого подпараграфа MDSSG, в соответствующих случаях, должна поддерживать связь с MDCG, HSC и с любым другим соответствующим консультативным комитетом по чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения, учрежденным согласно законодательству Союза.

4. MDSSG, по собственной инициативе или по запросу Европейской Комиссии, может предоставить рекомендации о мерах, которые Европейская Комиссия, государства-члены ЕС, производители медицинских изделий, уполномоченные органы и другие организации могли бы принять в целях обеспечения готовности к решению проблемы фактической или потенциальной нехватки медицинских изделий, возникшей в результате чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения.

5. По запросу Европейской Комиссии MDSSG может координировать меры, принятые национальными компетентными органами в области медицинских изделий, производителями медицинских изделий, уполномоченными органами и другими организациями, соответственно, для предотвращения и смягчения последствий фактической или потенциальной нехватки медицинских изделий в контексте чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения или крупного события.