Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27 января 2022 г. N 25-6/И/2-1091 О перечнях серий лекарственных препаратов, согласованных с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, срок годности которых продлевается

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27 января 2022 г. N 25-6/И/2-1091

ГАРАНТ:

В дополнение к настоящему письму см. письмо Министерства здравоохранения РФ от 4 февраля 2022 г. N 25-6/И/2-1599, письмо Министерства здравоохранения РФ от 17 февраля 2022 г. N 25-6/И/2-2420 и письмо Министерства здравоохранения РФ от 25 февраля 2022 г. N 25-6/И/2-3009

Министерство здравоохранения Российской Федерации, в дополнение к письму от 19.01.2022 N 25-0/И/2-621, сообщает.

Решением Минздрава России от 30 декабря 2021 г. утверждено следующее увеличение сроков годности для лекарственного препарата "Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2", держатель (владелец) регистрационного удостоверения ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России:

- производственная площадка АО "ГЕНЕРИУМ", флаконы, замороженный препарат, по 3,0 мл (5 доз) препарата - с 6 до 9 месяцев;

- производственная площадка ЗАО "БИОКАД", флаконы, замороженный препарат, по 3,0 мл (5 доз) препарата - с 6 до 12 месяцев;

- производственная площадка ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" ампулы по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы), замороженная форма с 6 до 9 месяцев, жидкая форма - с 2 до 6 месяцев.

ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России подготовлен дополнительный перечень серий иммунобиологических лекарственных препаратов (Приложение N 1) (прилагается), согласованный с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, срок годности которых продлевается.

Также сообщаем, что Минздравом России 10.12.2021 утверждено внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат "ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19", держатель (владелец) регистрационного удостоверения ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора.

ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора подготовлен соответствующий перечень серий лекарственных препаратов (Приложение N 2) (прилагается), также согласованный с Росздравнадзором, срок годности которых продлевается.

При получении дополнительной информации от держателей (владельцев) регистрационных удостоверений на иммунобиологические лекарственные препараты, указанные перечни могут быть актуализированы.

В федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в настоящее время вносятся сведения о вновь установленных сроках годности указанных серий иммунобиологических лекарственных препаратов.

Дополнительно информируем о необходимости приоритезации применения вакцин с учётом более раннего истечения срока годности.

Приложение N 1 перечень серий препарата "Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" на 2 л.;

Приложение N 2 перечень серий препарата "ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19" на 2 л.

С.В. Глаголев