Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2022 г. N 01И-1139/22 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Катетеры урологические Нелатона, Фолея SUYUN", производства "Цзянсу Суюн Медикал Материале Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 23.11.2018 N ФСЗ 2010/07452, срок действия не ограничен, модель "Foley lat 06-28 Размер 06 Fr", номер партии 181120, дата выпуска 11.2020, срок годности 10.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 31.10.2022 N 10328.

А.В. Самойлова