Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2022 г. N 01И-1137/22 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020", производства ООО "СПЕЦ-И-АЛ", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2021/16274 от 30.12.2021, срок действия не ограничен, модель: NG Start 50, номер партии 04, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, на основании приказа Росздравнадзора от 31.10.2022 N 10326.

А.В. Самойлова