Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2022 г. N 01И-1135/22 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным "Неолайн РК" и нерентгеноконтрастным "Неолайн" катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021", производства ООО "Матрикс", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2016/5030 от 18.03.2022, срок действия не ограничен, номер партии 080422, срок годности 04.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 31.10.2022 N 10324.

А.В. Самойлова