Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2022 г. N 01И-1134/22 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные", производства "Фармапласт С.А.Е.", Египет, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08756 от 11.09.2020, срок действия не ограничен, модель Neofix, номер партии 15121, срок годности 01.08.2026, на основании приказа Росздравнадзора от 31.10.2022 N 10323.

А.В. Самойлова