Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2022 г. N 01И-1133/22 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Лейкопластырь "МЕДИТЕК" по ТУ 21.20.24-003-54783613-2017", производства ООО "Медитек М", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2018/7648 от 28.09.2018, срок действия не ограничен, модель Лейкопластырь на тканевой основе, номер партии Т006, дата выпуска 04.2020, срок годности 04.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 31.10.2022 N 10321.

А.В. Самойлова