Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2022 г. N 01И-1131/22 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Пойнт", производства "Поли Медикюр Лимитед", Индия, регистрационное удостоверение от 16.12.2021 N РЗН 2021/13675, срок действия не ограничен, размер 25G * 3.50IN, каталожный номер 21933, номер партии 8076922D, дата выпуска 04.2022, срок годности 03.2027, на основании приказа Росздравнадзора от 31.10.2022 N 10319.

А.В. Самойлова