Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 ноября 2022 г. N 01И-1168/22 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010", производства ООО "МПК "Елец", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03888 от 17.07.2019, срок действия не ограничен, Модель игла 045 * 12 мм, номер партии 045, срок годности 05/2027, на основании приказа Росздравнадзора от 11.11.2022 N 10750.

А.В. Самойлова