Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 ноября 2022 г. N 01И-1167/22 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006-81136323-2011", производства ООО "СМД", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03544 от 12.12.2018, срок действия не ограничен, Модель 5 мл 22G * 1,5(0,7 * 38 мм), номер партии 5С1471220, дата выпуска 12.2020, срок годности 12.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 11.11.2022 N 10746.

А.В. Самойлова