Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 ноября 2022 г. N 01И-1152/22 "О приостановлении применения медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинских изделий:

- "Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями", производства АО "УПЗ", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/09268 от 19.02.2016, срок действия не ограничен, модель: Аппарат искусственной вентиляции легких "Авента-М", серийный номер 1919, дата выпуска 25.04.2020, срок годности не менее 6 лет;

- "Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - "УОМЗ" по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018)", производства АО "ПО "УОМЗ", регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2620 от 14.08.2018, серийный номер SN00226, выпуск 2020 г., на основании приказа Росздравнадзора от 07.11.2022 N 10469.

А.В. Самойлова