Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 ноября 2022 г. N 01И-1150/22 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Игла для забора крови с принадлежностями", производства "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12987 от 23.05.2018, срок действия не ограничен, модель "Игла одноразовая для забора крови 22G (GDN22G3)", дата выпуска 02.12.2020, срок годности 01.12.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 03.11.2022 N 10406.

А.В. Самойлова