Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2022 г. N 01И-1129/22 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный", производства "Витал Хелзскэя Сдн. Бхд.", Малайзия, регистрационное удостоверение N РЗН 2018/7875 от 07.12.2018, срок действия не ограничен, Модель V-24HF, номера партий 2103110611, дата выпуска 06.2021, срок годности 05.2024, и 2203100038, дата выпуска 2022-01-19, срок годности 2025-01-18, на основании приказа Росздравнадзора от 31.10.2022 N 10315.

А.В. Самойлова