Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 октября 2016 г. N 01И-1985/16 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01278 от 21.03.2008, производства "Алба Хелскэа ЛЛС", США, срок действия не ограничен, (150062, г. Ярославль, ул. Яковлевская, д. 7), варианта исполнения 18Fr 30 мл, LOT 1502014, дата выпуска 15.02.2015, срок годности 14.02.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 11.10.2016 N 10721.

Руководитель

М.А. Мурашко