Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 июля 2016 г. N 01И-1413/16 "Об изъятии из обращения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 15.03.2016 N 13/ГЗ-16-031Э/1-027 (в редакции от 25.04.2016) и от 01.07.2016 N 13/ГЗ-16-333Э-027, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия:

"Перчатки латексные смотровые стерильные по ТУ 9398-001-70224340-2008", партия 04, производства ООО "Фарм-Глобал", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02983 от 04.07.2008, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 19.07.2016 N 7065.

Руководитель

М.А. Мурашко