Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 сентября 2017 г. N 01И-2222/17 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09703"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Ново Нордиск", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Инъектор для введения инсулина "НовоПен Эхо", производства "Ново Нордиск А/С", Дания, регистрационное удостоверение от 23.04.2015 N ФСЗ 2011/09703, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Ново Нордиск" (121614, Москва, ул. Крылатская, д. 15, оф. 41, тел.: +7 495 956 11 32; факс: +7 495 956 50 13).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Ново Нордиск", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко