Приложение N 3
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 16.09.2022 N 8700
Форма
|
QR-код
|
Проверочный лист
(список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (отпуск, передача, реализация, продажа лекарственных средств для медицинского применения)
1. Наименование вида контроля (надзора), включенного в единый реестр видов федерального государственного контроля (надзора): федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств.
2. Наименование контрольного (надзорного) органа и реквизиты нормативного правового акта об утверждении формы проверочного листа:
_____________________________________________________________________________________________________________
3. Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований:
N п/п |
Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований |
Реквизиты нормативных правовых актов с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования |
Ответы на вопросы, содержащиеся в Списке контрольных вопросов |
Примечание |
||||||||||
организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения |
аптечная организация как структурное подразделение медицинской организации
осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:
аптечная организация
индивидуальный предприниматель
обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), |
медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации |
||||||||||||
да |
Нет |
неприменимо |
да |
нет |
неприменимо |
да |
нет |
неприменимо |
|
|||||
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2022, N 29, ст. 5278) (далее - 61-ФЗ); постановление Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 21, ст. 3278; 2021, N 23, ст. 4071) (далее - Правила дистанционной торговли); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66142) (далее - Правила отпуска), действует до 1 марта 2028 г., за исключением пункта 12 Правил отпуска, который действует до 1 сентября 2022 года; приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 г. N 560 "О признании утратившим силу пункта 2.5 Инструкции о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 г., регистрационный N 10133), от 25 сентября 2009 г. N 794н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 г., регистрационный N 15317), от 20 января 2011 г. N 13н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 г., регистрационный N 20103), от 26 февраля 2013 г. N 94н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28881), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66124) (далее - Инструкция); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66124) (далее - приказ Минздрава России N 1094н), настоящий приказ действует до 1 марта 2028 г.; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2014 г., регистрационный N 33210) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 сентября 2015 г. N 634н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный N 39063), от 31 октября 2017 г. N 882н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г.., регистрационный N 49561), от 5 апреля 2018 г. N 149н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 мая 2018 г.., регистрационный N 50961), от 27 июля 2018 г. N 471н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 августа 2018 г., регистрационный N 51885) (далее - Перечень лекарственных средств) | ||||||||||||||
1. |
Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов без рецептов: аптеками, осуществляющими розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению, и аптеками как структурными подразделениями медицинской организации; аптечными пунктами, в том числе как структурными подразделениями медицинской организации; аптечными киосками; индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, перечень которых утверждается органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации? |
пункт 2 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
2. |
Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов по рецептам: аптеками; аптечными пунктами; индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации); медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций? |
пункт 3 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
3. |
Отпускаются ли по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету? |
пункт 4 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
4. |
Отпускаются ли психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88? |
пункт 4 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
5. |
Отпускаются ли по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л), лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой? |
пункт 5 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
6. |
Отпускаются ли по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 Правил отпуска, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта? |
пункт 6 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
7. |
Отпускаются ли комбинированные лекарственные препараты для медицинского применения, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, аптеками, аптечными пунктами и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках форм N 107-1/у и N 148-1/у-88, кроме тех лекарственных препаратов, которые отпускаются без рецепта? |
пункт 7 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
8. |
Отпускаются ли по рецептам в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника все лекарственные препараты, указанные в пунктах 4, 5, 6, 7 Правил отпуска? |
пункт 8 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
9. |
Отпускают ли медицинские организации и обособленные подразделения медицинских организаций лекарственные препараты, включенные в перечень предметно-количественного учета, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88; лекарственные препараты, включенные в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л)? |
пункт 9 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
10. |
Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли? |
пункт 11 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
11. |
Принимается ли в случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт на обслуживание в следующие сроки: |
пункт 12 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
обслуживается ли рецепт с пометкой "statim" (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
пункт 12 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
обслуживается ли рецепт с пометкой "cito" (срочно) в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
пункт 12 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
пункт 12 приложения N 1 Правил отпуска; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемый бесплатно или со скидкой в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
пункт 12 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
пункт 12 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, отпускаемый бесплатно или со скидкой в течение семи рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
пункт 12 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
обслуживаются ли рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
пункт 12 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
пункт 12 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, отпускаемый бесплатно или со скидкой, обслуживается в течение семи рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
пункт 12 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
обслуживаются ли рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
пункт 12 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
отпускается ли лекарственный препарат по находящемуся на отсроченном обслуживании рецепту с истекшим сроком действия без его переоформления в течение 90 дней со дня истечения срока действия такого рецепта? |
пункт 12 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
12. |
Соблюдается ли запрет на отпуск лекарственных препаратов по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании? |
пункт 12 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
13. |
Осуществляется ли отпуск лекарственного препарата по находящемуся на отсроченном обслуживании рецепту с истекшим сроком действия без его переоформления в течение 90 дней со дня истечения срока действия такого рецепта? |
пункт 12 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
14. |
Отпускаются ли лекарственные препараты в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения? |
пункт 13 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
15. |
Информирует ли фармацевтический работник о превышении предельно допустимого количества лекарственного препарата лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает ли указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое количество лекарственного препарата, которое может быть выписано в одном рецепте с проставлением соответствующей отметки в рецепте? |
пункт 13 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
16. |
Осуществляется ли отпуск лекарственного препарата в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых отвечает требованиям статьи 46 Федерального закона N 61-ФЗ? |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
17. |
Отпускает ли фармацевтический работник предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт при предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте? |
пункт 13 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
18. |
Нарушается ли первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске? |
пункт 15 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
19. |
Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием: |
пункт 15 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя)? |
пункт 15 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата? |
пункт 15 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 Правил отпуска? |
пункт 15 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 Правил отпуска? |
пункт 15 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи? |
пункт 15 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
даты отпуска лекарственного препарата? |
пункт 15 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
20. |
Возвращается ли при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 15 Правил отпуска? |
пункт 16 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
21. |
Учитываются ли при очередном обращении лица к субъекту розничной торговли отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется ли штамп "Лекарственный препарат отпущен" и рецепт возвращается лицу? |
пункт 16 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
22. |
Передается при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л), заполненный корешок такого рецепта фармацевтическим работником лицу, приобретающему (получающему) лекарственные препараты? |
пункт 17 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
23. |
Остаются и хранятся ли у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на: лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет; лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев? |
пункт 18 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
24. |
Отмечаются ли рецепты, выписанные с нарушением Правил отпуска штампом "Рецепт недействителен"? |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
25. |
Возвращаются ли рецепты, выписанные с нарушением Правил отпуска с регистрацией в журнале и внесением следующей информации: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
выявленные нарушения в оформлении рецепта? |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
фамилии, имения, отчества (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт? |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
наименовании медицинской организации? |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
принятых мер? |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
26. |
Соблюдается ли запрет на предоставление недостоверной и (или) неполной информации при отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник или работник медицинской организации (обособленного подразделения медицинской организации) о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену? |
пункт 23 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
27. |
Осуществляется ли для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации аптечной организацией, являющейся структурным подразделением такой медицинской организации, отпуск либо изготовление и отпуск лекарственных препаратов на основании требования медицинской организации, выписанного уполномоченным медицинским работником? |
пункт 28 приложения N 1 Правил отпуска; пункты 3.1-3.7 приложения N 13, приложения N 1, N 2 к приложению N 13 Инструкции |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
28. |
Хранение требований медицинской организации, по которым отпущены лекарственные препараты, осуществляется аптечной организацией в соответствии с пунктом 18 Правил отпуска? |
пункт 29 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
29. |
Допускается ли нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованию медицинской организации аптечной организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов с предоставлением инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата? |
пункт 30 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
30. |
Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного документа аптеками, аптечными пунктами и индивидуальными предпринимателями, указанными в пункте 2 Правил отпуска, расположенными на территории субъекта Российской Федерации, в котором оформлен рецепт в форме электронного документа, в случае принятия уполномоченным органом субъекта Российской Федерации в соответствии с пунктом 4 статьи 6 Федерального закона N 61-ФЗ решения об использовании на территории субъекта Российской Федерации наряду с рецептами на лекарственные препараты, оформленными на бумажном носителе, рецептов на лекарственные препараты, сформированных в форме электронных документов? |
пункт 31 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
31. |
Имеют ли подключение аптечные организации к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, которое обеспечивается уполномоченным органом власти субъекта Российской Федерации? |
пункт 32 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
32. |
Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного документа лицу, указанному в рецепте, либо его законному представителю, либо лицу, которое лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель уполномочили на получение лекарственных препаратов? |
пункт 33 приложения N 1 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
33. |
Соблюдается ли порядок отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов? |
пункты 1 - 4 приложения N 3 Правил отпуска |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
34. |
Соблюдаются ли правила осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом? |
пункт 1.1 статьи 55 61-ФЗ; пункты 13-27 Правил дистанционной торговли |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
35. |
Соблюдается ли порядок назначения лекарственных средств? |
пункты 1-25 приложения N 1 приказа Минздрава России N 1094н |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
36. |
Соблюдаются ли порядок назначения лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарах? |
пункты 26-30 приложения N 1 приказа Минздрава России N 1094н |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
37. |
Соблюдаются ли правила назначения лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи? |
пункты 31 - 34 приложения N 1 приказа Минздрава России N 1094н |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
38. |
Соблюдаются ли правила назначения лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании первичной медико-санитарной помощи? |
пункты 35 - 39 приложения N 1 приказа Минздрава России N 1094н |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
39. |
Соблюдается ли порядок оформления рецептурных бланков на бумажном носителе? |
пункты 1-18 приложения N 3 приказа Минздрава России N 1094н |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
40. |
Соблюдается ли порядок оформление рецептурных бланков в форме электронного документа? |
пункты 19-22 приложения N 3 приказа Минздрава России N 1094н |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
41. |
Соблюдаются ли правила учета рецептурных бланков (за исключением рецептурных бланков по форме N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк")? |
пункты 23- 26 приложения N 3 приказа Минздрава России N 1094н |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
42. |
Соблюдаются ли правила хранения рецептурных бланков (за исключением рецептурных бланков по форме N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк")? |
пункты 27-32 приложения N 3 приказа Минздрава России N 1094н |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
43. |
Соблюдается ли порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков по форме N 107/у-НП? |
пункты 15-22 приложения N 3 приказа Минздрава России N 1094н |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
44. |
Соблюдаются ли правила оформления рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, на бумажном носителе? |
пункты 1-10 приложения N 6 приказа Минздрава России N 1094н |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
45. |
Соблюдаются ли правила оформления рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, в форме электронного документа? |
пункты 12-13 приложения N 6 приказа Минздрава России N 1094н |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4. Вид контрольного (надзорного) мероприятия:
_____________________________________________________________________________________________________________
5. Дата заполнения проверочного листа:
_____________________________________________________________________________________________________________
6. Объект государственного контроля (надзора), в отношении которого проводится контрольное (надзорное)мероприятие:
_____________________________________________________________________________________________________________
7. Фамилия, имя и отчество (при наличии) гражданина или индивидуального предпринимателя, его идентификационный номер налогоплательщика и (или)основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, адрес регистрации гражданина или индивидуального предпринимателя, наименование юридического лица, его идентификационный номер налогоплательщика и (или) основной государственный регистрационный номер, адрес юридического лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), являющихся контролируемыми лицами:
_____________________________________________________________________________________________________________
8. Место (места) проведения контрольного (надзорного) мероприятия с заполнением проверочного листа:
_____________________________________________________________________________________________________________
9. Реквизиты решения контрольного (надзорного) органа о проведении контрольного (надзорного) мероприятия, подписанного уполномоченным должностным лицом контрольного (надзорного) органа: _____________________________
_____________________________________________________________________________________________________________
10. Учетный номер контрольного (надзорного) мероприятия:
_____________________________________________________________________________________________________________
11. Должность, фамилия и инициалы должностного лица контрольного(надзорного) органа, в должностные обязанности которого в соответствии с положением о виде контроля, должностным регламентом или должностной инструкцией входит осуществление полномочий по виду контроля, в том числе проведение контрольных (надзорных)мероприятий, проводящего контрольное (надзорное) мероприятие и заполняющего проверочный лист:
_____________________________________________________________________________________________________________
12. Подписи должностных лиц контрольного (надзорного) органа, участвующих в проведении контрольного (надзорного) мероприятия:
_____________________________________________________________________________________________________________
(должности, фамилии и инициалы)
13. Подпись руководителя группы должностных лиц контрольного (надзорного) органа, участвующих в проведении контрольного (надзорного) мероприятия:
_____________________________________________________________________________________________________________
(должность, фамилия и инициалы)