Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 декабря 2022 г. N 01И-1269/22 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-IV20, варианты исполнения: IV20-V1, IV20-V2, IV20-V3", производства "Цзянсу Чжиюй Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06983 от 21.02.2017, срок действия не ограничен, вариант исполнения IV20-V3 с иглой 0,8 * 38 мм (21G х 1 1/2"), номер партии (LOT) 20220420, дата выпуска (MFD) 20220420, срок годности (ЕХР) 20270419, на основании приказа Росздравнадзора от 16 декабря 2022 N 11865.

А.В. Самойлова