Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2022 г. N 01И-1278/22 "О приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ", Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Система взятия капиллярной крови "Синтавет-200" по ТУ 9398-042-11149567-2008", производства ООО "Фирма Синтакон", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04020 от 22.09.2021, срок действия не ограничен, модель "Синтавет-200-КЗЭДТА", на основании приказа Росздравнадзора от 19 декабря 2022 N 11926.

А.В. Самойлова