Письмо Федеральной служба по надзору в сфере здравоохранения от 16 декабря 2022 г. N 01И-1273/22 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой", производства "Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС", Франция, регистрационное удостоверение от 14.05.2019 N РЗН 2019/8187, срок действия не ограничен, модель "Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с около и илеостомой "АЛМАРИС Преференс" (ALMARYS Preference) открытого типа", номер партии 55410RU, серийный номер 20B20S3281, дата выпуска 12.2020, срок годности 12.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 16 декабря 2022 N 11886.

А.В. Самойлова