Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 декабря 2022 г. N 01И-1270/22 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Иглы атравматические ИА-"Медин-Н" с нитями "Сабфил" и "Моносорб" однократного, применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004", производства ООО "Медин-Н", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03301 от 23.09.2008, срок действия не ограничен, модель "Моносорб, мононить полидиоксаноновая абсорбируемая, фиолетовая", серийный номер 209, дата выпуска 09.2021 срок годности 09.2026, на основании приказа Росздравнадзора от 16 декабря 2022 N 11871.

А.В. Самойлова