Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 марта 2023 г. N 01И-151/23 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Сульзонцеф(R)" серии 150521 производства ОАО "Синтез" (Россия)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 марта 2023 г. N 01И-151/23
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Сульзонцеф " серии 150521 производства ОАО "Синтез" (Россия)"

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного средства см. письмо Росздравнадзора от 22 марта 2023 г. N 02И-179/23

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) о выявлении лекарственного препарата "Сульзонцеф , порошок для приготовления раствора для внутривенного внутримышечного введения 1500 мг + 1500 мг, флаконы (1), пачки картонные" серии 150521 производства ОАО "Синтез" (Россия), во флаконе которого при приготовлении раствора обнаружен осколок стекла, владелец ГАУ PC (Я) "РБ N 1 - НЦМ имени М.Е. Николаева" (Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ш. Сергеляхское, д. 4).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел "О Службе"/ "Структура Службы"/ "Территориальные органы").

А.В. Самойлова