Приложение N 2. Порядок ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, проживающих на территории Свердловской области

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 30.01.2023 N 170-п

Порядок
ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, проживающих на территории Свердловской области (далее ВЗН)

N п/п	Наименование организации, ответственной за предоставление сведений для формирования и ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц больных ВЗН	Мероприятие, цель	Форма документа	Способ предоставления сведений	Организация, получающая информацию	Сроки исполнения
		Установление впервые диагноза больному	Единый бланк консультации с указанием назначения лекарственного препарата (МНН лекарственного препарата, дозировка, форма выпуска, суточная доза, доза на месяц, потребность на квартал (уп.)	На бумажных носителях и (или) в электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации	Медицинские организации Свердловской области	По мере обращения больных, в установленном порядке
1	ГАУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N 1", "Областная детская клиническая больница N 1", "Центральная городская больница N 7"	Оформление направлений на включение (внесение изменений) в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных ВЗН	Форма N 01-ФР, утвержденная Приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 69н (в редакции Приказа Минздрава России от 10.04.2015 N 181н), сопровождаемая реестром направлений	На бумажных носителях или в электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации	Минздрав Свердловской области (отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности)	оформление направлений на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр в течение 5-ти рабочих дней с даты установления диагноза
		Оформление извещений об исключении из регионального сегмента Федерального регистра лиц, больных ВЗН	Форма N 02-ФР, утвержденная Приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 69н (в редакции Приказа Минздрава России от 10.04.2015 N 181н), сопровождаемая реестром извещений	На бумажных носителях или в электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации	Минздрав Свердловской области (отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности)	По мере поступления информации
		Ведение Журнала учета выдачи направлений на включение (внесение изменений), извещений об исключении из регионального сегмента Федерального регистра лиц, больных ВЗН	Форма N 03-ФР, утвержденная Приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 69н (в редакции Приказа Минздрава России от 10.04.2015 N 181н)	Оформленный в установленном порядке	Медицинские организации Свердловской области	При оформлении направления или извещения
		Передача оформленных направлений на включение (внесение изменений), извещений об исключении в сведения для формирования и ведения региональною сегмента Федерального регистра лиц, больных ВЗН	Форма N 01-ФР, форма N 02-ФР, утвержденные Приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 69н (в редакции Приказа Минздрава России от 10.04.2015 N 181н)	На бумажных носителях или в электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации	ГАУДПО "Уральский институт управления здравоохранением им. Л.Б. Блохина"	Не позднее 5-ти дней со дня поступления направления или извещения
2	Минздрав Свердловской области (отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности)	Передача главным внештатным специалистам Минздрава Свердловской области сведений Федерального регистра для проведения экспертизы и подтверждения полноты и достоверности сведений	Сводная Форма N 05-ФР, разработанная Минздравом Свердловской области (формат Excel)	В электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации	главные внештатные специалисты Министерства здравоохранения Свердловской области и другие ответственные специалисты	ежемесячно, не позднее 5 рабочих дней с момента получения информации
		Передача фармацевтической организации сведений Федерального регистра для актуализации программного продукта по персонифицированному учету лекарственных препаратов	Сводная Форма N 05-ФР, разработанная Минздравом Свердловской области (формат Excel)	В электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации	ГАУ СО "Фармация"	ежемесячно, не позднее 5 рабочих дней с момента получения информации
		Загрузка на сайт https://nr.egisz.rosminzdrav.ru на базе Федерального регистра лиц, больных ВЗН сведений о больных для формирования и ведения Федерального регистра бальных ВЗН	Форма N 04-ФР, утвержденная Приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 69н (в редакций Приказа Минздрава России от 10.04.2015 N 181н)	Телекоммуникационные каналы связи	Сайт https:/nr.egisz.rosminzdrav.ru на базе Федерального регистра лиц, больных ВЗН	Не позднее 3 рабочих дней с момента получения информации из М3 СО
		Загрузка на сайт https:/nr.egisz.rosminzdrav.ru на базе Федерального регистра лиц, больных ВЗН сведений о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, утвержденных Распоряжением Правительства Российской Федерации	Форма N 05-ФР, утвержденная Приказам Минздрава России от 15.02.2013 69н (в редакции Приказа Минздрава России от 10.04.2015 N 181н)	Телекоммуникационные каналы связи	сайт https:/nr.egisz.rosminzdrav.ru на базе Федерального регистра лиц, больных ВЗН	Ежемесячно загружаются рецепты, допущенные к оплате по результатам проведенной экспертизы, не позднее 5 рабочих дней с момента получения информации
		Формирование регионального сегмента Федерального регистра больных ВЗН для актуализации программного продукта фармацевтической организаций по персонифицированному учету лекарственных препаратов	Выгрузка регионального сегмента Федерального регистра с сайта https:/nr.egisz.rosminzdrav.ru на базе Федерального регистра лиц, больных ВЗН	В электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации	ГАУ СО "Фармация"	По мере обновления
3	ГАУДПО "Уральский институт управления здравоохранением им. А.Б. Блохина"	Формирование регионального сегмента Федерального регистра больных ВЗН сегментам муниципальных образований	Сводная Форма N 05-ФР, разработанная Минздравам Свердловской области (формат Excel)	В электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательствам Российской Федерации	Медицинские организации Свердловской области	По мере обращения МО
		Формирование для главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения Свердловской области и других ответственных специалистов регионального сегмента Федерального регистра больных ВЗН	Сводная Форма N 05-ФР, разработанная Минздравом Свердловской области (формат Excel)	В электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации	Главные внештатные специалисты Министерства здравоохранения Свердловской области и другие ответственные специалисты (через М3 СО)	25 числа ежемесячно
		Проведение медико-экономического контроля (экспертизы) реестра рецептов лекарственных препаратов, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов для лечения больных ВЗН, утвержденных Распоряжением Правительства	Акт экспертизы реестра рецептов лекарственных препаратов, отпущенных для лечения больных ВЗН утвержденный Приказом Минздрава Свердловской области от 11.03.2011 N 231-н (в редакции Приказа Приказом Минздрава Свердловской области от 14.12.2017 N 2339-п)	В электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации	ГАУ СО "Фармация" (через М3 СО)	ежемесячно, не позднее 3 рабочих дней с момента получения информации
4	Главные внештатные специалисты Министерства здравоохранения Свердловской области и другие ответственные специалисты	Формирование регистра больных по нозологиям	Используя информацию из формы N 05-ФР, дополненную информацией форы N 01-ФР и N 02-ФР (передаваемую из отдела организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Минздрава Свердловской области)	В электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации	Минздрав Свердловской области (отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности)	Регистр вести постоянно и ежемесячно проводить коррекцию Регистра после проведенной экспертизы политы и достоверности сведений
		Проведение экспертизы полноты и достоверности сведений регионального сегмента Федерального регистра больных ВЗН	Сводная Форма N 05-ФР, разработанная Минздравом Свердловской области (формат Excel)	В электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации	Предоставлять сведения о необходимости изменений в Федеральном регистре в Минздрав Свердловской области (отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности)	не позднее 5 рабочих дней с момента получения информации
		Представление сведений об отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов для лечения больных ВЗН, утвержденных Распоряжением Правительства	Форма N 05-ФР, утвержденная Приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 69н (в редакции Приказа Минздрава России от 10.04.2015 N 181н)	В электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации	ГАУДПО "Уральский институт управления здравоохранением им. А.Б. Блохина"	не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным
		Представление сведений о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов для лечения больных ВЗН, утвержденных Распоряжением Правительства	Форма N 06-ФР, утвержденная Приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 69н (в редакции Приказа Минздрава России от 10.04.2015 N 181н)	В электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспеченней защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации	Минздрав Свердловской области (отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности)	Не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным
5	ГАУ СО "Фармация"	Актуализация программного продукта по персонифицированному учету лекарственных препаратов	Программный продукт фармацевтической организации по персонифицированному учету лекарственных препаратов	В электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации	Аптечные организации	По мере обновления
		Предоставление сведений об отпущенных лекарственных препаратах. предусмотренных перечнем лекарственных препаратов для лечения больных ВЗН, утвержденных Распоряжением Правительства	Файл соответствующего формата со всеми необходимыми данными для загрузки на сайт https:/nr.egisz.rosminzdrav.ru на базе Федерального регистра лиц, больных ВЗН	В электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации	ГАУДГТО "Уральский институт управления здравоохранением им. А.Б. Блохина"	Загружаются рецепты, допущенные к оплате по результатам проведенной экспертизы не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным
		Представление сведений об отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов для лечения больных ВЗН, утвержденных Распоряжением Правительства для проведения медико-экономического контроля (экспертизы)	Форма РР-2 "Реестр рецептов на лекарственные средства, отпущенные для лечения лиц, больных ВЗН", утвержденная Приказом Минздрава Свердловской области от 11.03.2011 N 231-н (в редакции Приказа Приказом Минздрава Свердловской области от 14.12.2017 N 2339-п)	В электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации	ГАУДПО "Уральский институт управления здравоохранением им. А.Б. Блохина"	не позднее 05 числа месяца, следующего за отчетным
6	Аптечная организация	Представление сведений об отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов для лечения больных ВЗН, утвержденных Распоряжением Правительства	Форма N 05-ФР, утвержденная Приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 69н (в редакции Приказа Минздрава России от 10.04.2015 N 181н)	В электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательство м Российской Федерации	ГАУ СО "Фармация"	не позднее 03 числа месяца, следующего за отчетным