Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 декабря 2017 г. N 01И-3235/17 "Об отмене действия информационного письма от 05.05.2017 N 02И-1110/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 07.04.2017 N 13/ГЗ-17-063Э-027 и от 17.07.2017 N 13/ГЗ-17-252Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 05.05.2017 N 02И-1110/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

"Перчатки смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные: "Safe & Саге" цвет фиолетовый", производства "Латекс Маньюфактуринг Сдн. Бхд.", Малайзия, регистрационное удостоверение N РЗН 2015/3403 от 07.12.2015, срок действия не ограничен, LOT L100111-004 и LOT L700762-004.

Приказ Росздравнадзора от 25.12.2017 N 10616.

Руководитель

М.А. Мурашко