Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2017 г. N 01И-3129/17 "О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 28 февраля 2018 г. N 01И-454/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой возникновения причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 04.12.2017 N 13/ГЗ-17-545Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглой 21G X 1  (0.8 мм х 38 мм)", LOT / партия: 201116, производства "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09586 от 14.04.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 15.12.2017 N 10267.

Руководитель

М.А. Мурашко