Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 сентября 2018 г. N 01И-2318/18 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2814"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, MV300 по ТУ 9444-020-32119398-2013", производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, регистрационное удостоверение от 28.12.2017 N РЗН 2015/2814, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС" (620063, г. Екатеринбург, а/я 522, тел. +7 (800) 500-80-53).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко