Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 декабря 2017 г. N 01И-3215/17 "Об отмене действия информационного письма от 30.06.2017 N 01И-1572/17 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 19.05.2017 N 13/ФЗ-17-140Э-027 и от 18.10.2017 N 13/ГЗ-17-435Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 30.06.2017 N 01И-1572/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

"Катетер для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор без фильтра", LOT 303514, REF 17005185, производства "FE Unomedical Ltd.", Belarus, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012.

Приказ Росздравнадзора от 22.12.2017 N 10567.

Руководитель

М.А. Мурашко