Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 мая 2023 г. N 01И-390/23 "Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 19.12.2022 N 01И-1277/22 "О приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия" и приостановлении применения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий" и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 19.12.2022 N 01И-1277/22 о приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия, и сообщает о приостановлении применения отдельной партии медицинского изделия "Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий СТЕРИМАГ по ТУ 32.50.50-016-53262326-2018", производства ООО "Мегатехника", Россия, регистрационное удостоверение от 14.10.2021 N РЗН 2019/8832, срок действия не ограничен, вариант исполнения "Рулон комбинированный плоский РКПЭ-СТЕРИМАГ. Типоразмеры: ширина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм; длина от 1 до 2000 м с шагом 1 м", типоразмер 150 мм*200 м, партия 050422, дата выпуска 04/2022, срок годности 04/2027.

Приказ Росздравнадзора от 15.05.2023 N 2951.

А.В. Самойлова