Распоряжение Министерства здравоохранения Московской области от 22 мая 2023 г. N 114-Р "Об обеспечении лиц, достигших 18-летнего возраста и старше, страдающих сахарным диабетом 1 типа, имеющих место жительства в Московской области изделиями медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования" (с изменениями и дополнениями) (документ не действует)

Распоряжение Министерства здравоохранения Московской области от 22 мая 2023 г. N 114-Р
"Об обеспечении лиц, достигших 18-летнего возраста и старше, страдающих сахарным диабетом 1 типа, имеющих место жительства в Московской области изделиями медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования"

В соответствии с пунктом 9 порядка обеспечения лиц, достигших 18-летнего возраста и старше, страдающих сахарным диабетом 1 типа, имеющих место жительства в Московской области, изделиями медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования, утвержденного постановлением Правительства Московской области от 27.04.2023 N 253-ПП "Об утверждении порядка обеспечения лиц, достигших 18-летнего возраста и старше, страдающих сахарным диабетом 1 типа, имеющих место жительства в Московской области, изделиями медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования":

1. Утвердить прилагаемый к настоящему распоряжению порядок взаимодействия лиц, достигших 18-летнего возраста и старше, страдающих сахарным диабетом 1 типа, имеющих место жительства в Московской области, медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области, государственного казенного учреждения Московской области "Дирекция единого заказчика Министерства здравоохранения Московской области", государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского" и государственного бюджетного учреждения Московской области "Мособлмедсервис" при осуществлении закупок и обеспечении лиц, достигших 18-летнего возраста и старше, страдающих сахарным диабетом 1 типа, имеющих место жительства в Московской области, изделиями медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования.

2. Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского" (далее - МОНИКИ):

1) в течение 15 рабочих дней с даты обращения лиц, достигших 18-летнего возраста и старше, страдающих сахарным диабетом 1 типа, имеющих место жительства в Московской области (далее - граждане) принимать решение об обеспечении либо об отказе в обеспечении граждан изделиями медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования (далее - изделия непрерывного мониторирования);

2) в течение 3 рабочих дней с даты принятия соответствующего решения направлять письменное уведомление о принятом решении гражданину по почте, Министерству здравоохранения Московской области и главному внештатному специалисту эндокринологу Министерства здравоохранения Московской области посредством межведомственной системы электронного документооборота Московской области (далее - МСЭД), с соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере защиты персональных данных и врачебной тайны.

3. Главному внештатному специалисту эндокринологу Министерства здравоохранения Московской области:

1) в течение 10 рабочих дней с даты вступления в силу настоящего распоряжения сформировать потребность в изделиях непрерывного мониторирования и описание объекта закупки (изделий непрерывного мониторирования) (далее - описание объекта закупки) и направить сформированную потребность в изделиях непрерывного мониторирования и описание объекта закупки посредством МСЭД в управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области для проведения процедуры закупки изделий непрерывного мониторирования государственным казенным учреждением Московской области "Дирекция единого заказчика Министерства здравоохранения Московской области" (далее - ДЕЗ);

2) в течение 5 рабочих дней с даты получения от ДЕЗ информации о заключенных контрактах направлять посредством МСЭД в управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области предложения по распределению закупленных изделий непрерывного мониторирования в медицинские организации государственной системы здравоохранения Московской области, оказывающие первичную медико-санитарную помощь гражданам, страдающим сахарным диабетом 1 типа (далее - медицинская организация).

4. Установить, что главный внештатный специалист эндокринолог Министерства здравоохранения Московской области несет персональную ответственность за сведения, содержащиеся в сформированной потребности и описании объекта закупки, а также за распределение изделий непрерывного мониторирования до истечения срока годности и возможного образования невостребованных остатков изделий непрерывного мониторирования.

5. Управлению организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области:

1) в течение 2 рабочих дней с даты получения от главного внештатного специалиста эндокринолога Министерства здравоохранения Московской области сформированной потребности в изделиях непрерывного мониторирования и описание объекта закупки направить их в ДЕЗ посредством МСЭД для проведения процедуры закупки изделий непрерывного мониторирования;

2) на основании поступивших предложений по распределению закупленных изделий непрерывного мониторирования от главного внештатного специалиста эндокринолога Министерства здравоохранения Московской области направлять посредством МСЭД поручения о распределении изделий непрерывного мониторирования в государственное бюджетное учреждение Московской области "Мособлмедсервис" (далее - Мособлмедсервис).

6. ДЕЗ:

1) в течение 2 рабочих дней с даты получения от управления организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области сформированной потребности в изделиях непрерывного мониторирования и описание объекта закупки приступить к проведению процедуры закупки изделий непрерывного мониторирования;

2) в течение 5 рабочих дней с даты заключения контрактов на поставку изделий непрерывного мониторирования направить посредством МСЭД информацию о заключенных контрактах в управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области и главному внештатному специалисту эндокринологу Министерства здравоохранения Московской области.

7. Мособлмедсервис:

1) осуществлять хранение изделий непрерывного мониторирования;

2) не позднее 10 рабочих дней с даты поступления поручений от управления организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области осуществлять распределение изделий непрерывного мониторирования в медицинские организации.

8. Медицинской организации:

1) получать изделия непрерывного мониторирования по акту приема-передачи от Мособлмедсервис;

2) выдавать гражданам изделия непрерывного мониторирования по акту приема-передачи, в срок не более 5 рабочих дней со дня получения изделий непрерывного мониторирования от Мособлмедсервис;

3) вести реестр граждан, обеспеченных изделиями непрерывного мониторирования;

4) ежеквартально до 5 числа месяца, следующего за отчетным, направлять в Министерство здравоохранения Московской области и МОНИКИ реестр граждан, обеспеченных изделиями непрерывного мониторирования, нарастающим итогом, с соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере защиты персональных данных и врачебной тайны.

9. Управлению организационной и документационной работы Министерства здравоохранения Московской области (Балыбердина А.Ю.) обеспечить:

1) официальное опубликование настоящего распоряжения на Интернет-портале Правительства Московской области (www.mosreg.ru);

2) размещение настоящего распоряжения на официальном сайте Министерства здравоохранения Московской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

3) направление копии настоящего распоряжения в Прокуратуру Московской области в течение 5 рабочих дней со дня его регистрации;

4) направление копии настоящего распоряжения вместе со сведениями об источниках его официального опубликования в Управление Министерства юстиции Российской Федерации по Московской области в 7-дневный срок после дня первого его официального опубликования для включения в федеральный регистр нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

10. Настоящее распоряжение вступает в силу по истечению десяти календарных дней после дня его официального размещения (опубликования) и действует по 31 декабря 2023 года.

11. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя министра здравоохранения Московской области Максимова М.А.

Министр здравоохранения Московской области

А.И. Сапанюк

УТВЕРЖДЕН
распоряжением
Министерства здравоохранения
Московской области
от 22.05.2023 N 114-Р

Порядок
взаимодействия лиц, достигших 18-летнего возраста и старше, страдающих сахарным диабетом 1 типа, имеющих место жительства в Московской области, медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области, государственного казенного учреждения Московской области "Дирекция единого заказчика Министерства здравоохранения Московской области", государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского" и государственного бюджетного учреждения Московской области "Мособлмедсервис" при осуществлении закупок и обеспечении лиц, достигших 18-летнего возраста и старше, страдающих сахарным диабетом 1 типа, имеющих место жительства в Московской области, изделиями медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования

1. Настоящий порядок определяет процедуру взаимодействия лиц, достигших 18-летнего возраста и старше, страдающих сахарным диабетом 1 типа, имеющих место жительства в Московской области (далее - граждане), медицинских организаций государственной системы здравоохранения Московской области (далее - медицинские организации), государственного казенного учреждения Московской области "Дирекция единого заказчика Министерства здравоохранения Московской области" (далее - ДЕЗ), государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского" (далее - МОНИКИ) и государственного бюджетного учреждения Московской области "Мособлмедсервис" (далее - Мособлмедсервис) при осуществлении закупок и обеспечении граждан изделиями медицинского назначения для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования (далее - изделий непрерывного мониторирования) за счет средств бюджета Московской области (далее - Порядок).

2. Для получения изделий непрерывного мониторирования граждане:

1) обращаются в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского" (далее - МОНИКИ) самостоятельно или по направлению медицинской организации для получения консультации врача-эндокринолога и для получения решения врачебной комиссии МОНИКИ о назначении изделия непрерывного мониторирования;

2) обращаются в медицинскую организацию по месту жительства с предоставлением следующих документов:

заключения врача-эндокринолога МОНИКИ, выданного по результатам консультации;

решения врачебной комиссии МОНИКИ о назначении изделия непрерывного мониторирования, выданного по результатам заседания врачебной комиссии МОНИКИ;

паспорта или иного документа, удостоверяющего личность с отметкой о регистрации гражданина по месту жительства Московской области.

3. МОНИКИ:

1) до начала обеспечения изделиями непрерывного мониторирования проводит консультацию врача-эндокринолога МОНИКИ для обсуждения основных показаний/противопоказаний к использованию изделий непрерывного мониторирования и определения готовности (мотивации) и обученности гражданина по использованию изделия непрерывного мониторирования.

Консультация врача-эндокринолога МОНИКИ оформляется письменным заключением.

2) проводит не реже 1 раза в квартал врачебную комиссию с целью назначения либо отказа в назначении изделий непрерывного мониторирования гражданам;

3) уведомляет гражданина, Министерство здравоохранения Московской области и главного внештатного специалиста эндокринолога Министерства здравоохранения Московской области о принятом решении.

Решение врачебной комиссии МОНИКИ о назначении либо отказе в назначении изделий непрерывного мониторирования гражданам принимается на основании заключения врача-эндокринолога МОНИКИ, медицинской документации гражданина и информации органов регистрационного учета о регистрации гражданина по месту жительства Московской области.

Решение врачебной комиссии МОНИКИ оформляется протоколом заседания врачебной комиссии МОНИКИ о назначении либо об отказе в назначении изделий непрерывного мониторирования (далее - протокол врачебной комиссии МОНИКИ). В протоколе врачебной комиссии МОНИКИ указывается расчетная потребность в изделиях непрерывного мониторирования, форма выпуска, производитель и планируемый период использования (1 - 3 месяца).

Врачебная комиссии МОНИКИ отказывает в назначении изделия непрерывного мониторирования при:

впервые выявленном сахарном диабете 1 типа (менее 6 месяцев после манифестации в связи с недостаточными знаниями о сахарном диабете и опытом проведения инъекций инсулина);

отсутствии желания (возможности, способности) гражданина проводить процедуры, связанные с контролем сахарного диабета и непрерывного мониторирования, включая регулярный самоконтроль глюкозы, оценку углеводов пищи, введение инсулина и др.;

недостижении индивидуальных целевых показателей гликемического контроля и/или отсутствии значимого (0,5% и более) снижения уровня HbAlc в течение 6 месяцев после начала непрерывного мониторирования (оценка проводится каждые 3 месяца).

4. Главный внештатный специалист эндокринолог Министерства здравоохранения Московской области:

1) формирует потребность в изделиях непрерывного мониторирования и описание объекта закупки изделий непрерывного мониторирования (далее - описание объекта закупки);

2) направляет в управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области:

сформированную потребность в изделиях непрерывного мониторирования и описание объекта закупки;

предложения по распределению закупленных изделий непрерывного мониторирования.

5. Управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области направляет:

1) полученную от главного внештатного специалиста эндокринолога Министерства здравоохранения Московской области сформированную потребность в изделиях непрерывного мониторирования и описание объекта закупки в ДЕЗ для проведения процедур закупки изделий непрерывного мониторирования;

2) поручения о распределении изделий непрерывного мониторирования в государственное бюджетное учреждение Московской области "Мособлмедсервис" (далее - Мособлмедсервис).

6. ДЕЗ:

1) осуществляет закупку изделий непрерывного мониторирования в пределах средств, предусмотренных бюджетом Московской области Министерству здравоохранения Московской области на реализацию настоящего распоряжения;

2) направляет информацию о заключенных контрактах в управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области и главному внештатному специалисту эндокринологу Министерства здравоохранения Московской области.

7. Мособлмедсервис:

1) осуществляет хранение изделий непрерывного мониторирования;

2) осуществляет распределение изделий непрерывного мониторирования в медицинские организации по поручению управления организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области.

8. Медицинская организация по месту жительства граждан:

1) получает изделия непрерывного мониторирования по акту приема-передачи от Мособлмедсервис;

2) издает приказ о назначении материально-ответственного лица за получение и выдачу изделий непрерывного мониторирования;

3) выдает гражданам изделия непрерывного мониторирования по акту приема-передачи, при одновременном наличии у гражданина документов, указанных в подпункте 2 пункта 2 настоящего Порядка;

4) ведет реестр граждан, обеспеченных изделиями непрерывного мониторирования;

5) ежеквартально направляет в Министерство здравоохранения Московской области и МОНИКИ реестр граждан, обеспеченных изделиями непрерывного мониторирования, нарастающим итогом, с соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере защиты персональных данных и врачебной тайны.

9. Факт выдачи изделий непрерывного мониторирования фиксируется медицинской организацией по месту жительства граждан в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, с указанием количества выданных изделий непрерывного мониторирования.

10. Информация о выданных изделиях непрерывного мониторирования заносится медицинской организацией по месту жительства граждан в реестр граждан, обеспеченных изделиями непрерывного мониторирования, с указанием наименования медицинской организации, фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии) гражданина, даты выдачи изделия непрерывного мониторирования, диагноза, наименования изделия непрерывного мониторирования и количества выданных изделий непрерывного мониторирования.

11. Обеспечение изделиями непрерывного мониторирования может быть прекращено по решению врачебной комиссии медицинской организации по месту жительства граждан в следующих случаях:

1) низкая приверженность гражданина к использованию изделия непрерывного мониторирования / ненадлежащее использование изделия непрерывного мониторирования - доля времени активного пользования изделия непрерывного мониторирования (считанных данных) составляет менее 70% за предыдущий месяц;

2) недостаточная эффективность непрерывного мониторирования, определяемая как недостижение индивидуальных целевых показателей гликемического контроля и / или отсутствие значимого (0,5% и более) снижения уровня HbA _1c в течение 6 месяцев после инициации изделия непрерывного мониторирования (оценка проводится каждые 3 месяца, при необходимости пациент направляется на дополнительное обучение) либо время пребывания в целевом диапазоне менее 50% в течение 6 месяцев использования изделия непрерывного мониторирования.

12. В случае принятия врачебной комиссией медицинской организации по месту жительства граждан решения, указанного в пункте 11 настоящего Порядка, медицинская организация по месту жительства граждан в течение 5 рабочих дней с даты заседания врачебной комиссии медицинской организации, направляет посредством МСЭД протокол заседания врачебной комиссии главному внештатному специалисту эндокринологу Министерства здравоохранения Московской области для принятия решения о перераспределении неизрасходованных изделий непрерывного мониторирования.

13. Граждане, обеспечиваемые изделиями непрерывного мониторирования, обязаны ежемесячно наблюдаться, в том числе при помощи средств телемедицины у врача-эндокринолога МОНИКИ и лечащего врача-эндокринолога по месту жительства.