Письмо Министерства здравоохранения РФ от 24 мая 2023 г. N 25-6/4878 О рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества или одного из действующих веществ ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы [статины] (аторвастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, флувастатин)

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 24 мая 2023 г. N 25-6/4878

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 05.05.2023 N 8627 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества или одного из действующих веществ ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы [статины] (аторвастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, флувастатин), согласно актуальной информации по безопасности применения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы [статины] и письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.04.2023 N 2-20338/23.

Приложение: письмо ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 05.05.2023 N 8627 на 2 л.

Директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий

Е.М. Астапенко