Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 мая 2023 г. N 01И-395/23 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Маска медицинская одноразовая нестерильная трехслойная 17,5x9,5 см по ТУ 32.50.50-074-82851503-2020", производства АО "Обнинскоргсинтез", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2020/10847 от 02.12.2021, срок действия не ограничен, номер партии 12/20 бр20712, на основании приказа Росздравнадзора от 18.05.2023 N 3100.

А.В. Самойлова